Ohtuvayre（Ensifentrine）-恩塞芬汀的疗效怎么样

Ohtuvayre（Ensifentrine）-恩塞芬汀是一种新型的选择性双重磷酸二酯酶（PDE）3和4抑制剂，具有支气管扩张和抗炎作用。为了评估Ohtuvayre在慢性阻塞性肺疾病（COPD）患者中的疗效，进行了两项多中心、随机、双盲、平行组的III期临床试验（ENHANCE-1和ENHANCE-2）。这些研究的主要目的是比较恩塞芬汀与安慰剂在改善COPD患者的肺功能、症状、生活质量以及病情恶化发生率方面的效果。

在这两项试验中，分别有69%和55%的患者同时接受长效毒蕈碱拮抗剂或长效β2-激动剂的治疗。治疗前，患者的支气管扩张剂后FEV1百分比预测值为52%和51%，显示出他们的肺功能受损情况。

研究结果表明，与安慰剂相比，Ohtuvayre显著改善了0-12小时内的平均FEV1曲线下面积，ENHANCE-1的改善幅度为87毫升（95%CI：55-119），而ENHANCE-2则为94毫升（95%CI：65-124），均具有统计学意义（P＜0.001）。

在第24周的评估中，Ohtuvayre在ENHANCE-1试验中有效改善了呼吸系统症状和生活质量（通过圣乔治呼吸问卷评估），而在ENHANCE-2中并未观察到相同的效果。此外，Ohtuvayre治疗显著降低了中度或重度病情恶化的发生率，ENHANCE-1的比率为0.64（95%CI：0.40-1.00；P=0.050），ENHANCE-2的比率为0.57（95%CI：0.38-0.87；P=0.009），并且首次恶化的时间也有延迟，ENHANCE-1的风险比为0.62（95%CI：0.39-0.97；P=0.038），ENHANCE-2的危害比为0.58（95%CI：0.38-0.87；P=0.009）。

总体来说，Ohtuvayre在两项临床试验中均显示出显著的肺功能改善，并且支持其在广泛COPD人群中的应用。此外，恩塞芬汀还能够降低病情恶化的风险，其不良事件的发生率与安慰剂相似，显示出较好的安全性。这些结果为Ohtuvayre作为COPD患者维持治疗的一部分提供了有力的证据。

参考资料：https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/37364283/