利特昔替尼的最新消息

利特昔替尼（Ritlecitinib）是一种口服JAK3/TEC家族激酶抑制剂，在ALLEGRO 2a期研究中证明了其对斑秃（AA）的成人患者长达24周的疗效和可接受的安全性。在ALLEGRO 2b期/3期研究中，利特昔替尼证明了其临床和患者报告的疗效，以及长达48周的可接受的安全性。

ALLEGRO 2b/3期研究的事后分析评估了口服Janus激酶3/TEC家族激酶抑制剂利特昔替尼对全秃（AT）和普秃（AU）患者的疗效和安全性。年龄≥12岁且头皮脱发≥50%的斑秃（AA）患者接受每日一次50或30mg利特昔替尼（4周200mg负荷剂量）或安慰剂治疗24周。

在随后的24周延长期内，利特昔替尼组继续其剂量，最初分配到安慰剂组的患者改用利特昔替尼（每日200/50或50mg）。在这项分析中，在第24周和第48周对四个AA亚组（at/AU、at、AU和非at/AU）的临床医生和患者报告的毛发再生结果进行了评估。全程监控安全。

在718名随机患者中，分别有151名（21%）和147名（20%）被定义为AT或AU。在第24周时，与安慰剂组（At/AU、AT和AU组为0%）相比，利特昔替尼治疗的AT/AU、AT和AU组的脱发严重程度工具（SALT）评分≤20（≤20%头皮脱发）缓解率较高（分别为7%-14%、7%-21%和4%-10%）。SALT评分≤20的患者比例在第48周增加（AT/AU，13%-31%；AT，11%-27%；AU，6%-41%）。

此外，在第24周时，根据患者对变化的总体印象量表，分别有25%-43%、32%-42%和12%-50%的at/AU、AT和AU患者接受了利特昔替尼治疗，获得了中度或显著改善的缓解。在第48周，回复率普遍增加，并且AA亚组之间相似。在AT/AU患者中，利特昔替尼耐受性良好，其安全性与总体AA人群一致。在第48周，利特昔替尼在AT和AU患者中表现出临床疗效、患者报告的改善和可接受的安全性。