图卡替尼（妥卡替尼）的作用及治疗效果

2020 年 4 月，美国FDA 批准了图卡替尼（Tukysa），这是一种口服 HER2 酪氨酸激酶抑制剂，与曲妥珠单抗和卡培他滨联合用于治疗患有晚期 HER2 阳性乳腺癌且既往接受过一种或多种抗 HER2 治疗方案的成人患者在转移环境中。患者的乳腺癌要么是不可切除的（无法通过手术切除），要么是转移性的（癌症已扩散到身体的其他部位）。这项新批准还包括已扩散至大脑的乳腺癌患者。

在 HER2CLIMB 研究中，612 名患者接受图卡替尼300 mg 每日两次口服加曲妥珠单抗和卡培他滨，或安慰剂药丸（不含活性成分）加曲妥珠单抗和卡培他滨。

患者接受治疗直至疾病进展或患者出现不可接受的副作用。图卡替尼组的中位治疗持续时间为 5.8 个月（从 3 天到 2.9 年）。

主要疗效结果指标是无进展生存期（PFS）。

与接受曲妥珠单抗和卡培他滨联合治疗的患者相比，接受图卡替尼联合曲妥珠单抗和卡培他滨治疗的患者的癌症进展（癌症生长或扩散）或死亡（无进展生存期）的风险显着降低了46%安慰剂。

图卡替尼组无疾病进展的中位时间为 7.8 个月，而安慰剂组合组为 5.6 个月。此外，脑转移（癌症已扩散至大脑）患者的癌症进展或死亡风险也显着降低了 52%。

图卡替尼帮助人们延长了寿命，图卡替尼的中位总生存期为 21.9 个月（范围为 18.3 至 31 个月），而曲妥珠单抗和卡培他滨 + 安慰剂的中位总生存期为 17.4 个月（范围为 13.6 至 19.9 个月）。中位总生存期意味着服用图卡替尼的患者中有一半的寿命超过 21.9 个月，另一半的寿命不到 21.9 个月。与曲妥珠单抗和卡培他滨 + 安慰剂相比，添加图卡替尼将死亡风险（总生存期）显着降低了 34%。

图卡替尼组的中位缓解持续时间为 8.3 个月（范围为 6.2 至 9.7 个月），接受曲妥珠单抗和卡培他滨 + 安慰剂治疗的患者为 6.3 个月（范围为 5.8 至 9.8 个月）。

然而，与许多其他强效药物一样，图卡替尼也可能伴随一定的副作用，如腹泻、恶心和疲劳等。因此，在使用这种药物时，医生会根据患者的具体情况进行个体化的治疗决策，以确保治疗效果的最大化同时最小化不良反应。

总的来说，图卡替尼以其独特的作用机制和显著的治疗效果，在HER2阳性乳腺癌治疗领域占据了重要的地位，为众多患者带来了新的希望和生机。