2024非奈利酮纳入医保了吗?
非奈利酮(Finerenone)原研药已经于2022年6月在国内通过国家药品监督管理局的相关批准上市,并且以非奈利酮片的名称进行出售,商品名称为可申达/Kerendia,用于治疗患有2型糖尿病相关的慢性肾脏病的成人患者。截止到2024年7月,非奈利酮片已成功通过国家医保局的相关规定,进入乙类医保报销行列,对于符合非奈利酮适应症的患者,可在相关政策下使用医保进行报销。

药物非奈利酮是一种选择性盐皮质激素受体拮抗剂,适用于慢性肾病(CKD)和二型糖尿病(T2D)。非奈利酮可选择性阻断盐皮质激素受体,抵消醛固酮的副作用,表现出抗炎和抗纤维化特性。临床试验一致证明其在减少T2D和CKD患者的蛋白尿、减缓CKD进展和改善心血管预后方面的功效。美国食品药品监督管理局(FDA)批准了其用于降低成人慢性肾病和T2D的射血分数降低的心力衰竭(HFrEF)患者的死亡和异常心血管事件风险,凸显了其治疗潜力。
在几千名患者的安慰剂对照试验中,通常没有提到血清酶升高或肝毒性。在规模最大的安慰剂对照试验中,服用非奈利酮的患者的“肝胆”不良事件发生率与服用安慰剂的患者相似,且未报告肝脏严重不良事件。自从被批准和广泛使用以来,非奈利酮没有出现急性肝损伤的情况。
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