关于埃万妥单抗的使用指南

一、药品名称

药品别名：埃万妥单抗、amivantamab-vmjw、RYBREVANT

剂型：注射剂

规格：350mg/7mL

有效期：18个月

原研药厂：JANSSEN BIOTECH

二、药品适应症

1、一线治疗EGFR exon 20插入突变非小细胞肺癌（NSCLC）：针对经美国食品和药物管理局（FDA）批准的试验检测确认存在表皮生长因子受体（EGFR）第20外显子插入突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者，埃万妥单抗可与卡铂和培美曲塞联合使用作为一线治疗方案。

2、治疗经EGFRExon 20插入突变治疗过的非小细胞肺癌：对于之前接受过基于铂的化疗并在此期间或之后出现疾病进展的EGFR外显子20插入突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者，埃万妥单抗可作为单药治疗。

三、用药指导

1、治疗前准备：医生将根据肿瘤或血浆样本中EGFR外显子20插入突变的检测结果选定适合使用埃万妥单抗的患者。为减少输液反应，首次治疗前应预先给予患者抗组胺药、退烧药和皮质类固醇。在随后的治疗过程中，患者应继续服用抗组胺药和退烧药。

2、建议用药剂量：

（1）联合用药：

体重＜80Kg的患者：前4周每周注射1400mg，第7周起每3周注射1750mg。

体重≥80Kg的患者：前4周每周注射1750mg，第7周起每3周注射2100mg。

（2）单药治疗：

体重＜80Kg的患者：前5周每周注射1050mg，第7周起每3周注射1050mg。

体重≥80Kg的患者：前5周每周注射1400mg，第7周起每3周注射1400mg。

3、剂量调整：若患者出现不良反应，医生会根据情况调整药物剂量。

四、可能的不良反应

在埃万妥单抗的临床试验中，常见的不良反应（≥20%）包括皮疹、输液反应、指甲问题（如甲沟炎）、肌肉骨骼疼痛、呼吸困难、恶心、水肿、咳嗽、疲劳等。此外，还可能出现一些实验室检查异常，如γ谷氨酰转移酶、钠、钾等指标的变化。

五、药品储存与供应

埃万妥单抗注射液为无色至淡黄色的无菌静脉输注溶液，每瓶含350毫克药物。药品应储存在2°C至8°C的冰箱中，避免光照，且不可冷冻。

六、特殊使用人群注意事项

女性患者：根据动物实验数据，埃万妥单抗可能对孕妇及胎儿造成伤害，因此建议有生育能力的女性在治疗期间及停药后3个月内采取有效的避孕措施。同时，哺乳期妇女在治疗期间及停药后3个月内应暂停哺乳。

七、药物作用机制

埃万妥单抗是一种能够同时结合EGFR和MET的双特异性抗体。它通过阻断配体结合来破坏EGFR和MET的信号传导功能，并在外显子20插入突变的模型中促进EGFR和MET的降解。此外，该药还能通过抗体依赖性细胞毒性和巨噬细胞胞吐机制引导免疫效应细胞攻击肿瘤细胞。