普拉替尼治疗肺癌疗程多久

普拉替尼（Pralsetinib）也被称为GAVRETO，是针对RET阳性转移性非小细胞肺癌癌症（NSCLC）或已扩散的晚期甲状腺癌症（TC）患者的每日一次靶向治疗。普拉替尼在儿童患者或12岁以下儿童患者中的安全性和有效性尚未确定。普拉替尼不是化疗、免疫疗法或多激酶抑制剂。它可以在家里每天口服一次，记得空腹服用普拉替尼，2小时前和1小时后不要进食。

普拉替尼的靶向是异常的RET基因。RET是每个人细胞内都有的一种基因。基因是DNA片段。但在特定类型的癌症细胞中，RET基因是异常的。异常RET基因驱动癌症细胞不受控制的生长。普拉替尼阻断癌症异常RET基因引起的不受控制的生长。这可能有助于减缓癌症的生长和扩散。此前在I/II期ARROW研究中对RET融合阳性非小细胞肺癌患者（包括首次接受治疗的患者）显示出临床活性。

ARROW是一项多队列、开放标签、I/II期研究。符合条件的患者年龄≥18岁，患有局部晚期或转移性实体瘤，且东部肿瘤协作组的表现状态为0-2（后来为0-1）。患者以每天一次400mg的推荐II期剂量开始服用普拉替尼，直至疾病进展、不耐受、同意撤销或研究者做出决定。共同主要终点（II期）为盲法独立中心审查的总体缓解率（ORR）和安全性。

结果显示，未接受治疗的患者的ORR为72%[54/75；95%置信区间（CI）60%-82%]，既往接受铂类化疗的患者的OR为59%（80/136；95%CI 50%-67%）；未接受治疗的患者的中位反应持续时间未达到，既往接受铂类化疗的患者为22.3个月。在所有未接受治疗的患者和97%既往接受铂类化疗的患者中观察到肿瘤缩小；中位无进展生存期分别为13.0个月和16.5个月。在有可测量的颅内转移的患者中，颅内反应率为70%（7/10；95%CI 35%至93%）；所有患者都曾接受过全身治疗。

在数据截止时开始使用普拉替尼的RET融合阳性NSCLC的治疗初期患者（n=116）中，最常见的3-4级治疗相关不良事件（TRAE）为中性粒细胞减少症（18%）、高血压（10%）、血肌酸激酶升高（9%）和淋巴细胞减少症（9%）。总体而言，7%（20/281）因TRAE而停药。

普拉替尼治疗产生了强有力的疗效，并且在首次接受治疗的晚期RET融合阳性非小细胞肺癌患者中耐受性良好。