急性髓系白血病靶向药艾伏尼布

艾伏尼布（Ivosidenib），商品名为拓舒沃，是近年来备受瞩目的急性髓系白血病（AML）靶向药物。作为中国首个获批的针对异柠檬酸脱氢酶-1（IDH1）突变癌症的强效口服靶向抑制剂，艾伏尼布为AML患者提供了新的治疗选择。

艾伏尼布最初由Agios Pharmaceuticals公司开发。2018年，基石药业与Agios达成在大中华区的开发及商业化独家协议。此后，该药物的临床开发和商业化授权区域从大中华区扩展至新加坡。经过严格的临床试验和评估，2022年2月9日，中国国家药品监督管理局（NMPA）批准了艾伏尼布的新药上市申请，使其成为中国首个获批的IDH1抑制剂。

艾伏尼布主要用于治疗携带IDH1易感突变的成人复发或难治性急性髓系白血病（R/R AML）患者。此外，它还在美国获得了FDA的批准，用于治疗新诊断的具有IDH1突变的AML患者，这些患者通常是75岁或以上，或是有合并症而不能使用强化诱导化疗的。艾伏尼布通过抑制突变的IDH1酶活性，降低肿瘤细胞中的2-羟基戊二酸（2-HG）水平，从而恢复正常的表观遗传状态，并促进髓母细胞向成熟血细胞的分化，抑制白血病的发展。

艾伏尼布的推荐剂量为每日一次，每次500mg，可空腹或餐后口服。患者应避免与高脂食物一起服用，并应整片吞服药片。在治疗过程中，需要定期监测血细胞计数和血生化指标，以确保患者的安全。