最新消息！安罗替尼联合依托泊苷/卡铂可提高广泛期小细胞肺癌的生存率

根据2024年欧洲肺癌大会上公布的ETER701试验（NCT04234607）的数据，安罗替尼联合依托泊苷、卡铂和安慰剂治疗广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）患者显示出了延长无进展生存期（PFS）的效果。

研究结果显示，在意向治疗(ITT)人群中，接受安罗替尼加依托泊苷、卡铂和安慰剂治疗的患者(n = 245)的中位PFS为5.62个月，而接受依托泊苷加卡铂和2种安慰剂治疗的患者为4.21个月。安罗替尼组的12个月PFS率为12.61% ，而双安慰剂组为2.29% 。

尽管PFS有所改善，但在两组之间没有观察到统计学上显著的总生存期(OS)获益。安罗替尼组的中位OS为13.27个月，而双安慰剂组的中位OS为11.89个月。12个月OS率分别为54.63%和49.00%。

此前在2023年世界肺癌大会上提交的ETER701数据显示，与安慰剂加依托泊苷和卡铂相比，在安罗替尼、依托泊苷和卡铂一线治疗ES-SCLC患者时，可显著改善PFS和OS 。

这项多中心、安慰剂对照、随机的ETER701试验招募了年龄在18 - 75岁之间、病理证实为ES-SCLC且此前未接受过全身治疗的患者。此外，根据RECIST v1.1标准，患者需要有可测量的病变；ECOG性能状态为0或；;以及足够的器官功能。值得注意的是，无症状或已治疗且稳定的脑转移患者是允许的。

符合条件的患者以1:1:1的比例随机分配到3种治疗方案中的1种，包括4个21天的诱导周期，然后是维持期。在所有三个组中，依托泊苷在每个诱导周期的第1至第3天以100 mg/m²剂量给予，卡铂在每个诱导周期的第1天以曲线下面积5剂量给予。根据ECOG表现状态(0 vs 1)、脑转移(是vs否)和肝转移(是vs否)对患者进行分层。研究的主要终点是OS和独立审查委员会根据RECIST v1.1标准评估的PFS。次要终点再次包括研究者评估的PFS；总反应率(ORR)；疾病控制率(DCR)；反应时间(DOR)；6个月和12个月PFS率；12个月和18个月的OS率；生活质量；以及安全性和耐受性。

共有1005名患者被评估为合格;267例患者被排除在外，217例不符合资格标准，50例撤回同意，剩下738例患者被随机分配到3个治疗组中的1个。数据截止日期为2022年5月14日，中位随访时间为14.0个月(12.8-15.5个月)。

其他数据显示，安罗替尼/安慰剂组患者的ORR为81.22%，而双安慰剂组患者的ORR为66.80% 。实验组患者的完全缓解率为0.41%；部分缓解率(PR)为80.82%；稳定期(SD)率为11.43%；进行性疾病(PD)发生率为1.22%。值得注意的是，6.12%的患者无法评估疗效。相反，在双安慰剂组，PR率为66.8%；SD率为20.24%；PD率为6.48%；6.48%的患者无法评价疗效。

值得注意的是，研究组的DCR为92.5% ，安慰剂组的DCR为87.04% 。安罗替尼/安慰剂方案的中位DOR为5.49个月，而双安慰剂方案的中位DOR为3.09个月。

总之，研究已在一定程度上表明安罗替尼联合依托泊苷/卡铂可提高广泛期小细胞肺癌的生存率，让我们共同期待这一药物组合在未来能够为患者开辟出全新的治疗可能性。