卡马替尼上市了吗？

2020年5月，由诺华（Novartis）公司生产并以Tabrecta品牌上市的卡马替尼（Capmatinib）获得美国食品药品监督管理局（FDA）的加速批准，用于治疗肿瘤突变导致间充质上皮转化（MET）外显子14跳过的患者的非小细胞肺癌（NSCLC）。突变的存在必须通过FDA批准的测试证实，如FoundationOne CDx检测（由Foundation Medicine公司生产），FDA在同一天批准了该适应症。由于该适应症是在加速批准下获得的，其继续批准取决于卡马替尼在确认性试验中的疗效验证。加拿大卫生部于2022年6月批准了卡马替尼。

虽然主要研究没有将卡马替尼与另一种癌症治疗方法进行比较，但它表明，这种药物对以前治疗过的非小细胞肺癌病患者有效，这些患者的癌症是晚期的，并且具有“METex14 skipping”突变。卡马替尼的副作用被认为是可以控制的。 因此，欧洲药品管理局决定，卡马替尼的益处大于其风险，于2022年9月在欧盟获得医疗用途批准。

卡马替尼已在包括欧盟、美国、瑞士和日本在内的多个国家获得批准。这是全球范围内针对晚期非小细胞肺癌病患者的首选靶向治疗药物，这些患者的病情发生了变化，导致METex14在全球范围内跳跃式上升。但截止到目前，卡马替尼原研药还没有在国内上市，国内的有需求的患者只能通过海外的相关渠道购买此药。更多海外药物价格及相关资讯咨询药得医学顾问。