达可替尼/达克替尼治好了癌症
EGFR突变型非小细胞肺癌患者在接受EGFR酪氨酸激酶抑制剂吉非替尼或厄洛替尼治疗时,通常无进展生存期为9-13个月。然而,耐药性不可避免地产生,因此需要更有效的EGFR抑制剂。达可替尼/达克替尼(Dacomitinib)是一种共价泛HER抑制剂,在先前接受吉非替尼或厄洛替尼治疗的患者中显示出临床活性。在临床和分子选择的晚期非小细胞肺癌患者中进行了一项达可替尼作为初始全身治疗的试验。
在这项开放标签、多中心、2期试验中,招募了未接受治疗的晚期肺癌患者,这些患者具有与EGFR抑制剂治疗反应相关的临床(从不吸烟者[<100支烟/一生]或曾轻度吸烟者[<10包/年/一生]以及距离上次吸烟≥15年)或分子(EGFR突变,不考虑吸烟状况)特征。我们每天口服一次达可替尼(45mg或30mg),直到疾病进展、毒性不可接受或患者停药。研究使用实体瘤标准中的反应评估标准,通过基线扫描和至少一次治疗后扫描,以及研究者对反应和进展的评估,研究了所有患者中达可替尼的活性。主要终点是入组人群的4个月无进展生存期,4个月无进展生存期的无效假设为50%或更低。
在这些患者中,其中45名(51%)携带第19外显子(n=25)或第21外显子(n=20)的EGFR激活突变。在入组人群中,4个月的无进展生存率为76.8%(95%CI,66.4-84.4),在EGFR突变人群中为95.5%(95%CI,83.2-98.9)。最常见的所有级别治疗相关不良事件为83例(93%)患者腹泻、69例(78%)患者痤疮样皮炎、39例(44%)患者皮肤干燥和36例(40%)患者口腔炎。两名患者(2%)发生了4级治疗相关事件(一名为低钾血症,一名为呼吸困难)。没有记录到5级毒性。因此临床结果表明,在临床或分子选择的晚期非小细胞肺癌患者中,达可替尼可作为初始全身治疗具有令人鼓舞的临床活性。
癌症是一种复杂的疾病,治愈癌症是一个多方面的挑战。达可替尼可以在某些情况下提供帮助,但它并不能在所有患者身上实现完全的癌症治愈。癌症治疗的成功还取决于早期诊断、综合治疗方案的选择和患者的整体健康状况。因此,重要的是与医生密切合作,遵循他们的建议,并定期进行随访检查,以确保患者获得最佳的治疗效果。
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