索托拉西布（AMG510）纳入医保了吗？

索托拉西布（AMG510）于2019年在美国获得加速批准，用于患有KRAS G12C突变的非小细胞肺癌（(NSCLC）成年人，它仍在评估其他形式的含有KRAS G12C突变的癌症。索托拉西布有120和320毫克的片剂，商品名为Lumakras。由于索托拉西布原研药并未通过国家药品监督管理局的批准在国内上市，因此还没有纳入医保。

索托拉西布可特异性且不可逆地抑制KRAS G12C，已在40多个国家获得批准，用于既往接受系统性治疗后患有KRAS G12C突变晚期非小细胞肺癌的成年患者。在CodeBreaK 100期研究中，索托拉西布在KRAS G12C突变晚期非小细胞肺癌中的客观缓解率（ORR）为37%，中位缓解持续时间（DOR）为11.1个月，中位PFS为6.8个月，中位OS为12.5个月，安全性可控。

这项对超过2年随访数据的分析结果表明，近四分之一的既往治疗晚期患者KRAS接受索托拉西布治疗的G12C突变非小细胞肺癌患者获得了长期获益，且几乎没有迟发性治疗相关毒性，这些反应包括但不限于腹泻、恶心、呕吐、腹痛、疲劳、肌痛、关节痛、咳嗽、呼吸困难以及血液学指标的异常变化等。这些副作用可能导致部分患者需要调整药物剂量或暂时停药。这不仅支持其在该治疗环境中的应用，还支持研究其在早期治疗中的治疗作用的其他研究。