印度普拉替尼什么时候上市

截至目前，印度版的普拉替尼（Pralsetinib）原研药或仿制药还没有获得上市批准。药物的上市时间取决于各种因素，包括临床试验的进展、药物监管机构的审批过程以及制药公司的计划。普拉替尼是一种抗肿瘤剂，也是多种受体酪氨酸激酶的抑制剂，包括野生型和转染期间突变重排（RET）亚型。

普拉替尼被美国食品药品监督管理局（FDA）指定为治疗JAK1/2阳性或TRKC阳性非小细胞肺癌、甲状腺髓样癌、甲状腺癌的孤儿药。普拉替尼可用于需要全身治疗的12岁或以上成人和儿科患者中晚期或转移性RET突变阳性甲状腺髓样癌、RET融合阳性甲状腺癌（适合此类治疗）的治疗。开始治疗前确认RET融合是必要的。在临床研究中，RET融合的存在通过下一代测序（NGS）、荧光原位杂交（FISH）或其他测试来确定。

普拉替尼原研药已经在国内上市，但还没有通过入医保的相关政策，每盒120粒的价格可能在6万人民币左右。在海外出售的欧洲版普拉替尼原研药，每盒60粒的价格可能在4万人民币左右，美版每盒的价格可能在15万人民币左右（受汇率影响价格可能会发生波动），价格昂贵。海外也有普拉替尼仿制药上市出售，药物成分与国内、外的原研药的药物成分基本一致，每盒120粒的价格可能在4千多人民币（受汇率影响价格可能会发生波动）。