贝达喹啉（Bedaquiline）上市时间是什么时候？纳入医保了吗？

贝达喹啉（Bedaquiline）是由美国强生制药生产，它是一种耐多药抗结核药物，用于包括pretomanid和利奈唑胺在内的3药联合方案，用于治疗广泛耐药(XDR)肺结核即由对异烟肼、利福平、任何氟喹诺酮和至少一种可注射抗结核药耐药的结核分枝杆菌引起)或治疗不耐受或无反应的MDR肺结核。

贝达喹啉于2012年经美国FDA获批上市，于2020年1月2日贝达喹啉在中国上市，目前贝达喹啉已经被纳入国内乙类医保报销药物。国内药房售价100mg24片5000左右，费用较高。这个药俄罗斯也有，俄罗斯医院售价100mg180片1万五六左右，相对优惠一些。患者可根据自身经济情况选择药物版本。贝达喹啉-pretomanid-利奈唑胺方案对高度耐药结核病有90%的疗效，但每天服用1200 mg利奈唑胺的不良事件发生率很高。在一项临床试验中，与接受安慰剂的患者相比，接受贝达喹啉的患者死亡风险增加(分别为11.4%和2.5%)。使用贝达喹啉仅仅当无法以其他方式提供耐多药结核病的有效治疗方案时。使用贝达喹啉期间可能出现QT间期延长，与其他与QT间期延长相关的药物合用可能会对QT间期产生叠加效应。监测心电图，如果出现临床上重要的室性心律失常或QT，应停止使用贝达喹啉c出现F >500毫秒(由重复心电图确认)。如果想获取更多优质信息可以联系药得，药得会尽全力为您了解到更多海外优质药物。