包括哌柏西利（Palbociclib）的CDK4/6方案的早期进展是乳腺癌亚群中OS的“强”预测因子

根据一项研究发表的数据，在哌柏西利（Palbociclib）治疗中加入氟维司群（Fulvestrant）或来曲唑（Letrozole）对HER2阴性晚期乳腺癌患者具有相似的疗效。结果显示，初始治疗一年内的早期疾病进展是较短总生存率（OS）的预测因素。长期随访证实，来曲唑和氟维司群与哌柏西利联用时没有差异，结果似乎与其他CDK4/6抑制剂的数据一致。

前瞻性2期PARSIFAL研究评估了对于未经治疗、内分泌敏感、激素受体阳性/HER2阴性的晚期乳腺癌患者，氟维司群和来曲唑是CDK4/6抑制剂哌柏西利的潜在首选内分泌伙伴。研究人员将患者按1:1的比例随机分配到每日剂量为125mg的哌柏西利组，在为期28天的周期中连续服用3周，间断服用1周，同时服用氟维司群或来曲唑。结果显示来曲唑或氟维司群的无进展生存率（PFS）无显著差异。

在随后的PARSIFAL-LONG研究中，研究人员评估了长期随访是否会显示任一内分泌治疗的OS益处。次要目标包括PFS、其他进展后疗效结果以及潜在新的预后和预测标志物的识别。该分析包括389名患者，占PARSIFAL研究队列的80.5%。在中位数为5年的随访中（范围为0.1-7.3），研究人员报告了241例PFS事件和213例OS事件。中位PFS为33.2个月（95%CI，27.7-39.5），中位OS为65.4个月（95%CI，57.8-72）。结果显示氟维司群组和来曲唑组的PFS（HR=1）或OS（HR=0.94）没有差异。

在PARSIFAL-LONG评估的患者中，86例（22.1%）的中位PFS短于1年，一组研究人员将其称为“早期进展者”，在早期进展亚组中，研究人员报告了7个月的中位PFS（95%CI，5.6-8.3）和24个月的中位OS（95%CI，17.3-30.1）。长期随访分析中的其他303名患者在1年时保持无进展。在这组患者中，研究人员报告的中位PFS为49.8个月（95%CI，40.9-59.8），中位OS为81.5个月（95%CI，70.2至未达到）。

与早期进展者相比，达到12个月的PFS似乎是中位OS的强预测因子（中位，27个月对18个月；HR=0.67；95%CI，0.51-0.9）。鉴于54.5%达到12个月PFS的患者在数据截止时仍然存活，而早期进展者为12.8%，这种差异可能会进一步扩大。