达沙替尼(Dasatinib)片的好处是什么
达沙替尼(Dasatinib)在成人中的五项主要研究涉及515名患者,他们都接受了伊马替尼(Imatinib)治疗,该治疗无效或停止有效。这些研究都没有将达沙替尼与另一种药物进行比较。这些研究大多通过测量血液中白细胞和血小板的水平来评估白血病对治疗的反应,以了解它们是否恢复到正常水平,并通过测量包含费城染色体的白细胞数量来了解它是否在下降。两项研究是在慢性粒细胞白血病(CML)患者中进行的(198和36名患者),一项是加速CML(120名患者),一项是髓母细胞CML(80名患者),一项是费城染色体阳性急性淋巴细胞白血病(Ph+ALL)和淋巴母细胞CML(81名患者)。
在对慢性期CML患者的大型主要研究中,90%的患者的血小板和白细胞水平恢复到正常值范围内。在其他阶段(加速期、髓母细胞期和淋巴母细胞期)的CML患者和ALL患者中,约25-33%的患者有完全缓解。此外,在五项主要研究中,接受治疗的患者中约33%至66%的人含有费城染色体的白细胞数量减少。
另外两项研究比较了每天服用一次或两次达沙替尼的效果,一项是在670名慢性期CML患者中进行的,另一项是在611名晚期CML或Ph+ ALL患者中进行的。每天一次和两次的达沙替尼具有相似的效果,但是每天一次的剂量引起的副作用更少。

一项涉及519名患者的进一步研究比较了达沙替尼和伊马替尼在治疗新诊断的慢性期CML Ph+患者中的作用,这些患者之前没有接受任何治疗。达沙替尼比伊马替尼更有效,在一年内,77%接受达沙替尼的患者的血细胞中不再有费城染色体,而接受伊马替尼的患者为66%。
另一项主要研究观察了达沙替尼在113名Ph+慢性期CML儿童中的疗效,包括29名不能使用伊马替尼或伊马替尼无效的患者,以及84名先前未接受治疗的新诊断儿童。约90%不能使用伊马替尼或伊马替尼无效的患者出现反应,94%的新诊断患者出现反应。
在一项涉及106名新诊断为Ph+ ALL的儿童和青少年的研究中,患者接受了达沙替尼和化疗。有效性的主要衡量标准是在3年治疗期内没有发生不良事件的患者比例。这些事件是:骨髓中的任何疾病迹象,身体任何部位的疾病复发,第二次癌症或死亡。在接受达沙替尼和化疗的患者中,66%没有出现不良事件。相比之下,使用以前的研究结果,这个数字在单独接受化疗的患者中是49%,在接受伊马替尼和化疗的患者中是59%。
达沙替尼原研药已经在国内上市并且纳入医保,目前仅限符合条件的患者进行报销,常见的规格50mg*60片每盒的价格可能在1万人民币左右,海外的原研药价格更加昂贵。在海外也出售达沙替尼仿制药,药物成分与国内、外出售的药物成分基本一致,但价格便宜,如印度药厂生产的规格50mg*60片每盒的价格可能在几百人民币(受汇率影响价格可能会发生波动)。
[ 免责声明 ] 本页面内容来自公开渠道(如FDA官网、Drugs官网、原研药厂官网等),仅供持有医疗专业资质的人员用于医学药学研究参考,不构成任何治疗建议或药品推荐。所涉药品可能未在中国大陆获批上市,不适用于中国境内销售和使用。如需治疗,请咨询正规医疗机构。本站不提供药品销售或代购服务。
