佩米替尼(Pemigatinib)仿制药
佩米替尼(Pemigatinib)原研药已经在许多国家上市,据了解,目前在海外也有许多国家生产佩米替尼仿制药,它的药物成分与原研药的药物成分基本一致,适用于治疗FGFR2基因组异常(如融合、重排)治疗以前治疗过的、不可切除的局部晚期或转移性胆管癌(CCA),可能在生产的规格、价格的方面存在些许差异,常见的仿制药的厂家有老挝南塔制药、卢修斯制药等。

一项II期开放性试验对146名既往接受过局部晚期或转移性胆管癌治疗的患者进行了佩米替尼研究。大多数(107名)患者有FGFR2的改变。在中位数为17.8个月的随访后,该组中35.5%的患者对治疗有反应。反应持续时间的中位数是7.5个月,无进展生存期的中位数是6.9个月。在该试验发表时,中位总生存期为21.1个月。
佩米替尼原研药已经在中国上市,由于上市时间较短因此还没有进入医保范围,规格9mg*14片每盒的价格可能在5万人民币左右,价格昂贵。目前在海外上市的佩米替尼原研药,规格13.5mg*14片每盒的价格可能在7万人民币左右(受汇率影响价格可能会发生波动)。在海外也有其他国家生产的佩米替尼仿制药,其药物成分与国、外出售的原研药的药物成分基本一致,如老挝药厂生产的规格4.5mg*14片每盒的价格可能在1千人民币左右(受汇率影响价格可能会发生波动)。
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