莫博赛替尼/莫博替尼(Mobocertinib)是哪个国家研制生产的？

莫博赛替尼/莫博替尼(Mobocertinib)是由日本武田研制生产，且于2021年经美国FDA获批上市，于2023年3月经中国国家药监局获批上市。莫博赛替尼是一种首款有效的口服不可逆TKI，莫博赛替尼用于治疗EGFR外显子20插入(EGFRex 20 ins)–阳性转移性非小细胞肺癌(mNSCLC)患者，以前接受过以铂类为基础的化疗。

莫博赛替尼最常见的(> 20%)不良反应是腹泻、皮疹、恶心、口腔炎、呕吐、食欲下降、甲沟炎、疲劳、皮肤干燥和肌肉骨骼疼痛。最常见的(≥2%)3级或4级实验室异常为淋巴细胞减少、淀粉酶增加、脂肪酶增加、钾减少、血红蛋白减少、肌酐增加和镁减少。

建议具有生殖潜力的女性在接受莫博赛替尼治疗期间以及最后一次给药后1个月内使用有效的非激素避孕方法。建议有潜在生殖能力的女性伴侣的男性在接受莫博赛替尼治疗期间以及最后一次给药后1周内使用有效的避孕措施。建议女性在接受莫博赛替尼治疗期间以及最后一次给药后1周内不要进行母乳喂养。告知具有生殖潜力的女性和男性，琥珀酸莫博赛替尼可能会损害生育能力。建议患者告知其医疗保健提供者所有合并用药，包括处方药、非处方药、维生素和草药产品。告知患者在服用莫博赛替尼时避免服用葡萄柚或葡萄柚汁。建议患者，如果错过一剂琥珀酸莫博赛替尼超过6小时或出现呕吐，第二天按处方继续治疗。如果想获取更多优质信息可以联系药得，药得会尽全力为您了解到更多海外优质药物。

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