克唑替尼治疗非小细胞肺癌后,布加替尼/布格替尼(Brigatinib)和阿来替尼产生相似的PFS
根据研究人员的说法,3期数据支持布加替尼/布格替尼(Brigatinib)和阿来替尼作为ALK阳性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的标准治疗选择,这些患者的疾病在克唑替尼治疗下进展。研究人员发现,布加替尼和阿来替尼在这些患者中产生相似的无进展生存期(PFS)。该试验(ClinicalTrials.gov识别号:NCT03596866)包括248名之前接受过克唑替尼治疗的ALK阳性非小细胞肺癌患者。患者被随机分配接受每日一次180mg的布加替尼(n=125)或每日两次600mg的阿来替尼(n=123)。两组的基线特征相似。布加替尼组和阿来替尼组的中位随访时间分别为15.9个月和16.9个月。

布加替尼组和阿来替尼组的中位PFS分别为19.3个月和19.2个月(风险比为0.97;95% CI,0.66-1.42;P =.8672)。布加替尼组和阿来替尼组的1年PFS率分别为64%和62%。根据吸烟状况、既往接受化疗、基线脑转移或其他因素,治疗组之间的PFS没有差异。总体生存率数据不成熟,但估计1年总体生存率在布加替尼组为89%,在阿来替尼组为96%。布加替尼组和阿来替尼组的客观缓解率(ORR)分别为52%和61%。中位缓解持续时间(DOR)分别为17.5个月和20.2个月。基线时脑转移患者的ORR在布加替尼组为73%,在阿来替尼组为68%。这两种治疗都没有达到这些患者的中位缓解持续时间。
布加替尼组比阿来替尼组至少多10个百分点的治疗相关不良事件(TRAEs),包括肌酸磷酸激酶升高(70%比29%)、天冬氨酸转氨酶升高(53%比38%)和高血压(22%比1%)。阿来替尼比布加替尼至少常见10个百分点的TRAEs是血胆红素升高(29%比2%)、便秘(23%比2%)、贫血(25%比14%)和外周水肿(13%比2%)。总体而言,3-4级TRAEs在布加替尼组中比在阿来替尼组中更常见(分别为44%和18%)。两组都没有与治疗相关的死亡。
这两种治疗都与克唑替尼预处理的ALK+非小细胞肺癌中迄今报道的最长PFS相关,这些数据支持布加替尼和阿莱替尼作为克唑替尼预处理的ALK+非小细胞肺癌患者的标准治疗选择。
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