特泊替尼(Tepotinib)是哪个国家的
特泊替尼(Tepotinib)是一种每日一次的口服MET抑制剂,可抑制由MET(基因)改变引起的致癌MET受体信号。特泊替尼是默克公司(Merck)发现和开发的,具有高度选择性的作用机制,有可能改善预后不良并存在这些特定改变的侵袭性肿瘤的预后。
特泊替尼最先于2020年3月在日本获得批准。2021年2月,美国食品药品监督管理局(FDA)批准加快批准特泊替尼,使其成为第一个也是唯一一个批准用于美国转移性非小细胞肺癌患者的每日一次口服MET抑制剂,其中METex14-skipping改变。2022年2月,欧盟委员会(EC)批准每日一次口服特泊替尼作为单一疗法,用于治疗患有晚期非小细胞肺癌的成年患者,这些患者含有导致间质-上皮转化因子基因外显子14(METex14)跳跃的改变,这些患者在接受免疫疗法和/或基于铂的化疗治疗后需要全身治疗。
特泊替尼原研药已经在国内上市,但还无法进入医保行列。目前在海外上市的特泊替尼原研药价格较为昂贵,规格225mg*30片每盒的价格可能在8万人民币左右(受汇率影响价格可能会发生波动)。目前已经有其他国家生产的特泊替尼仿制药,其仿制药与原研药的药物成分基本一致,但价格较为便宜,如老挝药厂生产的规格225mg*60片每盒的价格可能在8千多人民币(受汇率影响价格可能会发生波动)。
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