阿西米尼(Asciminib)的临床研究
阿西米尼(Asciminib)是BCR::ABL1的首个STAMP(专门针对ABL肉豆蔻酰基口袋)抑制剂,于2021年10月由美国食品药品监督管理局(FDA)批准用于治疗对两种先前TKI疗法耐药或不耐受的CP-CML患者以及T315I突变患者。

在一项1期试验中,阿西米尼作为CML-CP或CML-AP患者的第三线或以上治疗方案,或T315I突变患者的第二线或以上治疗方案,对其在CML中的疗效进行了评估。随后的一项3期试验表明,对于既往两次或多次TKI失败的CP-CML患者中,阿西米尼比bosutinib更有效,与既往TKI治疗的次数无关。正在进行的研究正在评估阿西米尼在各种情况下的潜在应用,包括新诊断的CML,对先前靶向深层分子反应的TKIs治疗反应不佳或耐药的CML(DMR),实现首次或第二次免治疗缓解(TFR),以及费城染色体阳性急性淋巴细胞白血病。
阿西米尼原研药还没有在国内上市,因此也无法纳入医保,目前在海外的出售的阿西米尼原研药的价格十分昂贵。在海外也有阿西米尼仿制药生产上市,其药物成分与原研药的药物成分基本一致,如老挝药厂生产的规格40mg*60片每盒的价格可能在4千多人民币(受汇率影响价格可能会发生波动),价格比较便宜,更多药物资讯及具体价格咨询药得医学顾问。
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