阿西米尼(Asciminib)实现慢性粒细胞白血病治疗目标过程中的副作用管理
美国食品药品监督管理局(FDA)批准Scemblix阿西米尼(Asciminib)用于患有慢性期费城染色体阳性慢性髓细胞白血病(Ph+CML-CP)的成年人,这些人之前接受过两种或更多种TKI药物治疗。阿西米尼通过从不同部位阻断酪氨酸激酶,以不同于其他TKI的方式靶向慢性髓细胞白血病,这可能有助于患者克服他们可能对其他TKI产生的耐药性。
在一项针对尝试过两种或两种以上TKI的患者的临床试验中,在24周时,使用阿西米尼(25%,40/157)获得主要分子应答(MMR)的患者几乎是使用Bosulif(博苏替尼)(13%,10/76)的患者的两倍。在试验开始近2年后的96周时,使用阿西米尼的157名患者中有59名(38%)实现了MMR,而使用Bosulif的76名患者中只有12名(16%)达到了MMR。
此外,与服用Bosulif的患者相比,在临床试验中使用阿西米尼治疗的患者因副作用而需要永久停止治疗的人数减少了三倍(7%比25%)。这种趋势从96周的试验开始持续了将近两年。在服用Bosulif的患者中,26%(76例患者中的20例)由于副作用而不得不停止服药,相比之下,服用阿西米尼的患者中只有8%(156例患者中的12例)。在这项临床试验中,阿西米尼最常见的副作用(20%)是鼻/喉感染、肌肉、骨骼或关节疼痛、头疼和疲劳。
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