非戈替尼(Filgotinib)上市了吗?
2020年9月,非戈替尼(Filgotinib)在欧洲、英国和日本被批准用于治疗类风湿性关节炎(RA),但在美国尚未获得任何适应症的批准,以商品名Jyseleca进行出售。研究表明,单独使用非戈替尼或与甲氨蝶呤联合使用可有效治疗中度至重度类风湿性关节炎,而之前的DMARDs治疗效果不佳。临床试验表明,非戈替尼最早可在第2周开始起效,持续有效,并在对甲氨蝶呤反应不充分、生物学上无经验或生物学上有经验的中重度类风湿性关节炎患者中具有经证实的安全性。
在欧洲、英国和日本,非戈替尼还被批准用于治疗溃疡性结肠炎(UC),并在一项III期试验中证明了其对UC患者的早期症状缓解和持续疗效,这些溃疡性结肠炎患者是生物学上无经验的或生物学上有经验的。他们还表明,它对于治疗患有中度至重度活动期溃疡性结肠炎的成人是有效的,对于这些人,常规或生物治疗不起作用或不能耐受。总的来说,非戈替尼的副作用与其他同类药物相似,最重要的副作用是感染。具体的警告和信息材料有助于管理这些风险。
非戈替尼原研药还没有在国内上市,因此也没有纳入医保。目前在海外上市出售的孟加拉版本的非戈替尼汀仿制药,规格100mg*30片每盒的价格可能在5百多人民币(受汇率影响价格可能会发生波动),其药物成分与原研药药物成分基本一致。更多药物资讯及具体价格咨询药得医学顾问。
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