达可替尼（Dacomitinib）上市了吗？

2018年9月27日，美国食品药品监督管理局（FDA）批准达可替尼（Dacomitinib）片剂用于转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者的一线治疗，这些患者经FDA批准的测试检测发现表皮生长因子受体(EGFR)第19外显子缺失或第21外显子L858R替代突变，以商品名VIZIMPRO进行销售。

达可替尼被证明可以显著改善患者的生存时间，而不会使疾病恶化。与服用吉非替尼的患者相比，服用达可替尼的患者多活了6个月，并且疾病没有恶化。虽然达可替尼比吉非替尼引起更多的副作用，但这些被认为是可控制的。因此，达可替尼也已经通过欧洲药品管理局（EMA）的批准上市。达可替尼原研药也已经于2019年通过国家药品监督管理局的批准在国内上市，随后还进入乙类医保范围。

在国内上市的达可替尼原研药，常见的规格15mg*30片每盒的价格可能在1千多人民币；在海外出售的欧洲版达可替尼原研药，规格45mg*30片每盒的价格可能在2万多人民币（受汇率影响价格可能会发生波动）。目前在海外也有出售较为便宜的达可替尼仿制药，其药物成分与国内、外出售的原研药的药物成分基本一致，如老挝药厂生产的规格45mg*30片每盒的价格可能在几百人民币左右（受汇率影响价格可能会发生波动）。