阿伐曲泊帕(Avatrombopag)的上市时间
阿伐曲泊帕(Avatrombopag)于2018年5月获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准,用于治疗计划接受手术的患有慢性肝病的成人血小板减少症(低血小板),它以马来酸阿曲波帕盐Avatrombopag形式口服给药,以Doptelet的商品名称进行上市出售。
研究发现,阿伐曲泊帕在侵入性手术前和手术后7天内减少了血小板输注或其他抢救治疗的需要,以防止过度出血。接受阿伐曲泊帕治疗的患者血小板计数增加。阿伐曲泊帕治疗期间的任何不良反应都被认为是由患者的医疗状况和使用该药物的侵入性手术的性质造成的。欧洲药品管理局决定,阿伐曲泊帕的益处大于风险,于2019年6月在欧盟被批准,于2023年1月在澳大利亚被批准。阿伐曲泊帕原研药于2020年4月通过国家药品监督管理局的批准上市,商品名为苏可欣。
国内上市的阿伐曲泊帕原研药已经进入乙类医保范围,但仅限符合条件的患者进行报销,常见的规格20mg*15片每盒的价格可能在7千多人民币,而在海外上市的阿伐曲泊帕原研药更为昂贵。据了解在海外有阿伐曲泊帕仿制药上市,其药物成分与原研药的药物成分基本一致,如老挝制药生产规格20mg*30片每盒的价格可能在1千人民币左右(受汇率影响价格可能会发生波动)。
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