他拉唑帕尼(Talazoparib)的疗效
他拉唑帕尼(Talazoparib)被批准用于患有有害或疑似有害生殖系BRCA突变(gBRCAm)、HER2阴性局部晚期或转移性乳腺癌的患者,批准的依据是EMBRACA研究,所有患者具有已知的或疑似的有害gBRCA突变,并且必须接受过不超过3次针对局部晚期或转移性疾病的细胞毒性化疗方案。根据实体瘤缓解评估标准,主要疗效结果为无进展生存期(PFS),估计的中位PFS分别为8.6个月。

他拉唑帕尼也被批准与恩扎鲁胺用于同源重组修复(HRR)基因突变转移性去势抵抗性前列腺癌,在TALAPRO-2的试验中评估了疗效,这些患者先进行睾丸切除术,如果没有进行,则接受促性腺激素释放激素(GnRH)类似物治疗,既往接受mCRPC全身治疗的患者被排除在外。主要疗效结果指标是骨标准的影像学无进展生存期(rPFS),在HRR基因突变人群中观察到,与安慰剂组相比,接受联合治疗组的rPFS有统计学显著改善,中位数未达到vs 13.8个月。
他拉唑帕尼原研药还没有在国内上市,因此也没有进入医保。在海外上市的他拉唑帕尼原研药规格0.25mg*30粒每盒的价格可能在1万多人民币左右(受汇率影响价格可能会发生波动),价格较为昂贵。在海外也有更为便宜的他拉唑帕尼仿制药,如老挝药厂生产的规格1mg*30粒每盒的价格可能在3千多人民币(受汇率影响价格可能会发生波动)。
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