为什么不建议打奥妥珠单抗（Obinutuzumab）

首个抗CD20单克隆抗体利妥昔单抗显著改善了B细胞淋巴增生性疾病患者的预后。开发奥妥珠单抗（Obinutuzumab）是为了增强活性和克服对利妥昔单抗的耐药性。临床数据表明，在滤泡性淋巴瘤（FL）和慢性淋巴细胞白血病（CLL）中，奥妥珠单抗优于利妥昔单抗，然而它增加了毒性。

临床研究中的所有随机对照试验比较了以奥妥珠单抗为基础的方案和以利妥昔单抗为基础的方案，更好地评估它们的毒性特征，主要结果是3-4级感染；次要转归包括任何不良事件（AE）、3-4级AE、停药率和3年死亡率，这些试验包括FL患者、CLL和弥漫性大B细胞淋巴瘤。单克隆抗体与不同的化疗方案(在四个试验中)或单一疗法(在一个试验中)一起给药。点估计有利于奥妥珠单抗组3-4级感染率(RR1.17)和任何AE率(RR1.05)的增加，尽管这没有统计学意义。3-4级AE (RR1.15)以及3-4级毒性(包括血小板减少症(RR2.8)、输注相关反应(RR2.8)和心脏事件(RR1.65)的发生率显著增加。3-4级贫血和中性粒细胞减少症没有显著差异，3年死亡率也没有显著差异。点估计有利于奥妥珠单抗不良事件引起的停药率增加。

奥妥珠单抗原研药已经在国内上市并进入医保范围，但仅限于符合适应症的患者进行报销，规格1000mg（40ml）*1瓶的价格可能在9千多人民币左右，属于严管药品。在海外上市的土耳其版的奥妥珠单抗规格1000mg/40ml每盒的价格可能在1万多人民币左右（受汇率影响价格可能会发生波动），国内、外出售的原研药的药物成分基本一致，目前还没有奥妥珠单抗仿制药生产上市，更多药物资讯与具体价格咨询药得医学顾问。