奥妥珠单抗（Obinutuzumab）上市了吗？

2013年11月，美国食品药品监督管理局（FDA）批准奥妥珠单抗（Obinutuzumab）与苯丁酸氮芥作为以下疾病的一线治疗慢性淋巴细胞白血病，是第一种突破疗法获得批准的指定，商品名称为Gazyva。2016年2月，根据优先审查计划，奥妥珠单抗被FDA批准与苯达莫司汀联合使用，随后奥妥珠单抗单药治疗滤泡性淋巴瘤患者，作为含利妥昔单抗方案的二线治疗。

截至2014年，已进行临床试验，探索使用奥妥珠单抗作为复发/难治性慢性淋巴细胞白血病的二线单药疗法，作为CD20高表达人群中复发/难治性非霍奇金淋巴瘤的单药疗法；并与CHOP化疗联合作为晚期CD20阳性弥漫大B细胞淋巴瘤患者的一线治疗。研究时称之为GA101。2014年欧洲药品管理局（EMA）决定奥妥珠单抗的益处大于其风险，因此以Gazyvaro的商品名称进行上市出售。2021年，奥妥珠单抗通过国家药品监督管理局的批准在国内上市，以佳罗华的商品名出售。

在国内上市的奥妥珠单抗原研药已经进入医保范围，但仅限于符合适应症的患者进行报销，规格1000mg（40ml）*1瓶的价格可能在9千多人民币左右，属于严管药品。在海外上市的土耳其版的奥妥珠单抗规格1000mg/40ml每盒的价格可能在1万多人民币左右（受汇率影响价格可能会发生波动），国内、外出售的原研药的药物成分基本一致，目前还没有奥妥珠单抗仿制药生产上市，更多药物资讯与具体价格咨询药得医学顾问。