德拉马尼(Delamanid)是哪一个国家的
德拉马尼(Delamanid)由Otsuka Pharmaceutical发现,并于2014年在日本和欧盟首次获得监管批准,用于治疗患有耐多药结核病的成年患者,作为联合治疗方案的一部分。2014年,世卫组织发布了关于“使用德拉马尼治疗耐多药结核病”的临时政策指导,2015年,德拉马尼被列入世卫组织基本药物示范清单。
德拉马尼是二氢硝基咪唑衍生物,通过抑制分枝杆菌细胞壁成分甲氧基分枝菌酸和酮分枝菌酸的合成发挥作用。德拉马尼是一种前药,由依赖于脱氮黄素的硝基还原酶(Rv3547)激活,在德拉马尼和去硝基咪唑衍生物之间形成的活性中间代谢物被认为在抑制分枝菌酸产生中起重要作用。在体外研究中,德拉马尼对结核分枝杆菌的药物敏感和耐药菌株显示出更强的抗菌活性。在0.006-0.024μg/ml的极低范围内观察到最小抑制浓度。脉冲治疗后对细胞内生物的抗生素后效应已得到证实,与利福平相当。德拉马尼在细菌回复突变试验中无致突变性,在实验小鼠模型中证明了快速根除结核杆菌的高疗效。
德拉马尼原研药已经在国内上市,并且纳入乙类医保范围,仅限于耐多药结核患者进行报销,规格50mg*60片每盒的价格可能在6千多人民币左右。在海外上市的俄罗斯版的德拉马尼原研药规格50mg*48片每盒的价格可能在1000-2000人民币左右(受汇率影响价格可能会发生波动),目前还没有德拉马尼仿制药生产上市,更多药物资讯及具体价格咨询药得医学顾问。
[ 免责声明 ] 本页面内容来自公开渠道(如FDA官网、Drugs官网、原研药厂官网等),仅供持有医疗专业资质的人员用于医学药学研究参考,不构成任何治疗建议或药品推荐。所涉药品可能未在中国大陆获批上市,不适用于中国境内销售和使用。如需治疗,请咨询正规医疗机构。本站不提供药品销售或代购服务。
