奥法妥木单抗(Ofatumumab)的厂家
奥法妥木单抗(Ofatumumab)由丹麦生物技术公司Genmab和葛兰素史克公司共同开发,于2009年在美国被批准为用于治疗慢性淋巴细胞白血病,商品名称为Arzerra,它由诺华公司根据Genmab的许可出售,之后以Kesimpta的商品名称于2020年8月在美国被批准用于治疗成人复发性多发性硬化症。

奥法妥木单抗是首个全人类抗CD20单克隆抗体(MAB),CD20在正常前B淋巴细胞和成熟B淋巴细胞以及恶性B淋巴细胞上表达。大量研究表明,B细胞的减少可以显著缓解多种形式的白血病和淋巴瘤的症状,白血病和淋巴瘤是与B细胞功能障碍和CD20高表达相关的恶性肿瘤。在一项由复发或难治性慢性淋巴细胞白血病和小淋巴细胞淋巴瘤患者组成的研究中,首次输注300mg奥法妥木单抗后,Cmax为94μg/mL,Tmax为7.3小时。皮下注射后,奥法妥木单抗被认为主要被吸收到淋巴系统中,每四周皮下给药20mg导致平均AUCtau为483μg*h/mL,平均稳态Cmax为1.43μg/mL。
奥法妥木单抗原研药已经在国内上市,也已经进入医保,仅限符合适应症的患者进行报销,价格在几万人民币左右,国内的购买途径较为困难。在海外出售的欧洲版奥法妥木单抗原研药规格20mg/0.4mL每支的价格可能在一万六人民币左右(受汇率影响价格可能会发生波动),价格昂贵,目前还没有奥法妥木单抗仿制药出售,更多药物资讯及具体价格咨询药得医学顾问。
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