奥匹卡朋(opicapone)的临床试验
奥匹卡朋(opicapone)是一种每日一次的儿茶酚-O-甲基转移酶抑制剂,其疗效和安全性是根据两项临床试验(试验1/ NCT01568073和试验2/NCT01227655)的证据批准的,这两项试验涉及522名帕金森病(PD)患者,他们在接受常规PD治疗时症状没有得到很好的控制,在接受卡比多巴/左旋多巴帕金森病药物治疗的帕金森病(PD)参与者中进行了两项为期12周的试验,这些参与者对其帕金森病症状(“关闭”时间)的控制不充分。
参与者被随机选择接受奥匹卡朋或安慰剂胶囊,每天一次,通过测量接受奥匹卡朋和安慰剂的受试者的每日总“休息”时间相对于基线的变化来评估益处。大多数患者在开始接受50mg奥匹卡朋治疗3个月后,对总体PD状况的认知有所改善(临床医生和患者自己判断为≥70%),在综合关键研究中为59.6%。帕金森病患者接受多巴胺能治疗后,耐受性良好,不良事件在意料之中。40.5%的患者报告在用50毫克的奥匹卡朋治疗3个月后,他们的病情得到了很大或非常大的改善,UPDRS运动和ADL评分显著改善(分别为4.6和3.0分)。
奥匹卡朋还没有在国内上市,因此也没有纳入医保范围。在海外上市的欧洲版的奥匹卡朋原研药规格50mg*90粒每盒的价格在6000人民币左右(受汇率影响价格可能会发生波动),目前也没有奥匹卡朋仿制药生产上市,更多药物资讯及具体价格咨询药得医学顾问。
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