哌柏西利（Palbociclib）上市了吗？

哌柏西利（Palbociclib）是辉瑞公司在发现细胞周期蛋白依赖性激酶是细胞生长的关键调节因子后开发的。最初于2015年获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准，用于治疗HR阳性、HER2阴性的晚期或转移性乳腺癌，其适应症于2019年4月更新，根据上市后报告和电子健康记录的发现，纳入了男性患者，证明了安全性和临床疗效。

2016年，欧洲药品管理局（EMA）决定哌柏西利的益处大于它的风险，它已被证明可延长患者的存活时间，平均延长6至10个月，而其疾病没有恶化，这被认为具有明确的临床价值。关于安全性，主要风险是中性粒细胞减少症，这是许多癌症药物的众所周知的风险，被认为是可控的。

哌柏西利原研药已经在国内上市并且进入乙类医保范围，但仅限于符合适应症的患者报销，每盒的价格可能在4千多人民币。在海外上市的哌柏西利原研药规格125mg*21粒每盒的价格可能在1万人民币左右（受汇率影响价格可能会发生波动）。也有其他国家生产的哌柏西利仿制药，孟加拉药厂生产的规格125mg*21粒每盒的价格可能在900人民币左右（受汇率影响价格可能会发生波动），价格更为便宜，仿制药的药物成分与国内、外原研药的药物成分基本一致。