维泊妥珠单抗（POLIVY）上市了吗？

维泊妥珠单抗（POLIVY）于2019年6月在美国获得美国食品药品监督管理局（FDA）的批准用于医疗用途，2019年10月在澳大利亚获得批准，2020年1月在欧盟获得批准，2020年11月在加拿大获得批准，2023年1月在中国获得国家药品监督管理局的批准在国内上市。

维泊妥珠单抗适用于与苯达莫司汀和利妥昔单抗产品联合治疗成人复发性或难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤，维泊妥珠单抗联合利妥昔单抗、环磷酰胺、阿霉素和泼尼松(R-CHP)适用于治疗先前未经治疗的成人弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL)。最常见的副作用包括中性粒细胞减少症、血小板减少症和贫血水平低、神经损伤(周围神经病变)、疲劳、腹泻、发烧、食欲下降和肺炎。

国内的维泊妥珠单抗原研药上市时间较短还没有进入医保范围，是一种注射制剂，规格30mg每盒的价格可能在1万人民币左右，香港版的规格140mg每盒的价格可能在6万人民币左右（受汇率影响价格可能会发生波动），在海外上市的欧洲版的维泊妥珠单抗，规格140mg每盒的价格可能在9万人民币左右（受汇率影响价格可能会发生波动），国内的原研药与国外的原研药的药物成分基本一致，价格昂贵，目前还没有维泊妥珠单抗仿制药生产上市。