帕尼单抗（Panitumumab）有仿制药吗？

2017年，美国安进（Amgen）公司宣布，美国食品药品监督管理局(FDA)已批准帕尼单抗（Panitumumab）的补充生物制剂许可申请用于患有野生型RAS(根据FDA批准的试验确定，在KRAS和NRAS均为野生型)转移性结直肠癌(mCRC)的患者，作为与FOLFOX联合的一线治疗，以及作为氟嘧啶治疗后疾病进展的单一治疗。

帕尼单抗是第一个也是唯一一个由FDA批准用于该患者群体的全人类单克隆抗表皮生长因子受体(EGFR)抗体。帕尼单抗的全人类特性可能导致输注反应、抗原性和过敏反应发生率较低的安全性，这些属性目前正在临床试验中进行研究，帕尼单抗作为结肠直肠癌患者的三线单药治疗的关键临床研究正在进行。帕尼单抗可用于静脉输注(滴注)，推荐剂量为每公斤体重6毫克，每两周一次，通常推荐的输注时间约为60分钟，如果出现严重的皮肤反应，可能需要调整剂量，如果反应没有好转，则停止治疗。

据了解，帕尼单抗原研药还没有在国内上市，因此也没有进入医保范围，在中国香港出售的香港原研版的帕尼单抗规格100mg/5mL的价格可能在9000人民币左右（受汇率影响价格可能会发生波动）。目前还没有帕尼单抗仿制药生产上市，如果患者有帕尼单抗的购买需求，具体价格及更多药物资讯咨询药得医学顾问。