利妥昔单抗（Rituximab）上市了吗？

利妥昔单抗（Rituximab）最初于1997年被美国食品药品监督管理局（FDA）批准作为单一药物治疗B细胞非霍奇金淋巴瘤(NHL)患者，然而现在已被批准用于多种病症的标签，商品名称为Ritnxan。1998年欧盟首次批准利妥昔单抗上市，商品名称为Mabthera。2021年利妥昔单抗被批准在国内上市，商品名称为美罗华。

利妥昔单抗是一种基因工程嵌合鼠/人单克隆抗体，针对在正常和恶性B淋巴细胞表面发现的CD20抗原。该抗体是IgG1免疫球蛋白，含有鼠轻链和重链可变区序列和人恒定区序列。2018年美国FDA批准了Truxima，这是利妥昔单抗的第一个生物仿制药。

利妥昔单抗在国内上市后进入乙类医保范围，但是利妥昔单抗是严管药物，其购买可能受到限制，规格500mg/500mL每盒的价格可能在8000人民币左右，价格较为昂贵。在海外上市的印度原研版的规格500mg/500mL每盒的价格可能在3000人民币左右（受汇率影响价格可能会发生波动）。也有印度其他药厂生产的利妥昔单抗仿制药，规格500mg/500mL每盒的价格可能在1500人民币左右（受汇率影响价格可能会发生波动），其药物成分与国内、外的原研药的药物成分基本一致。