瑞派替尼(Ripretinib)的注意事项有哪些
患者在使用瑞派替尼(Ripretinib)治疗期间,应注意手掌-足底感觉异常综合征、新的原发性皮肤恶性肿瘤、高血压、心脏功能障碍、伤口愈合受损、光敏性等事件的发生。
1、手掌-足底感觉异常综合征(PPES):研究显示接受瑞派替尼治疗的85名患者中有21%出现1-2级掌-跖红感觉异常综合征。PPES导致1.2%的患者剂量中断,2.4%的患者剂量中断,1.2%的患者剂量减少。根据严重程度暂停瑞派替尼,然后以相同或减少的剂量恢复。
2、新的原发性皮肤恶性肿瘤:在研究显示接受瑞派替尼的85名患者中有4.7%发生皮肤鳞状细胞癌(cuSCC),2.4%的患者出现黑色素瘤。在开始使用瑞派替尼时和治疗期间常规进行皮肤病学评估,通过切除和皮肤病理学评估处理可疑的皮肤损伤,继续使用相同剂量的瑞派替尼。
3、高血压:接受瑞派替尼治疗的85名患者中有14%出现1-3级高血压,其中7%出现3级高血压。不要对高血压未得到控制的患者使用瑞派替尼,开始前充分控制血压,根据严重程度停用瑞派替尼,然后以相同或减少的剂量恢复或永久停用。
4、心脏功能障碍:接受瑞派替尼治疗的85名患者中有1.2%发生心力衰竭,包括心力衰竭、急性左心衰竭、舒张功能障碍和心室肥大。根据临床指征,在开始瑞派替尼之前和治疗期间,通过超声心动图或MUGA扫描评估射血分数。对于3级或4级左心室收缩功能不全,永久停用瑞派替尼。
5、伤口愈合受损:接受抑制血管内皮生长因子(VEGF)信号通路的药物的患者可能出现伤口愈合障碍并发症。择期手术前至少停用瑞派替尼一周,大手术后至少2周内不要给药,直到伤口完全愈合。伤口愈合并发症解决后恢复瑞派替尼的安全性尚未确定。
6、光敏性:建议患者在使用瑞派替尼治疗期间以及停止治疗后至少一周内限制直接暴露在紫外线下。
瑞派替尼原研药已经在国内上市,并且通过医保局的批准进入乙类医保范围,但仅限于符合适应症的患者,规格50mg*30片每盒的价格可能在3万人民币左右,对于经济负担较重的家庭昂贵的价格可能会增加其压力。在海外上市的美版瑞派替尼规格50mg*90片每盒的价格可能在7万7人民币左右(受汇率影响价格可能会发生波动)。国外的原研药与国内的原研药的药物成分基本一致,目前在海外还没有瑞派替尼仿制药生产上市,具体价格及药物信息可以咨询药得医学顾问。
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