瑞派替尼(Ripretinib)上市了吗?
瑞派替尼(Ripretinib)在2020年5月在美国食品药品监督管理局(FDA)获得医疗用途批准,2020年7月在澳大利亚获得医疗用途批准,2021年11月在欧盟获得医疗用途批准。瑞派替尼是一种口服激酶抑制剂,用于治疗胃肠道间质瘤(GIST)的患者,对其他激酶抑制剂如舒尼替尼(sunitinib)和伊马替尼(imatinib)没有足够的反应。
瑞派替尼又名Qinlock,由Deciphera Pharmaceuticals生产,这是第一种被批准作为第四线疗法的药物,用于之前至少使用3种其他激酶抑制剂进行治疗的特殊情况。最常见的副作用包括脱发、疲劳、恶心、腹痛、便秘、肌痛、腹泻、食欲下降、手掌-足底感觉异常综合征(手掌和脚底的皮肤反应)和呕吐。
瑞派替尼原研药已经在国内上市,并且通过医保局的批准进入乙类医保范围,但仅限于符合适应症的患者,规格50mg*30片每盒的价格可能在3万人民币左右,对于经济负担较重的家庭昂贵的价格可能会增加其压力。在海外上市的美版瑞派替尼规格50mg*90片每盒的价格可能在7万7人民币左右(受汇率影响价格可能会发生波动)。国外的原研药与国内的原研药的药物成分基本一致,目前在海外还没有瑞派替尼仿制药生产上市,具体价格及药物信息可以咨询药得医学顾问。
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