罗米司亭（Romiplostim）的注意事项有哪些

患者在使用罗米司亭（Romiplostim）治疗免疫性血小板减少症（ITP）和急性接受骨髓抑制剂量辐射的成人和儿科患者(包括足月新生儿)期间，应注意骨髓增生异常综合征发展为急性髓性白血病、血栓形成/血栓栓塞并发症、去对罗米司亭的响应等事件的发生。

1、骨髓增生异常综合征发展为急性髓性白血病的风险：

一项招募患有严重血小板减少症和国际预后评分系统(IPSS)低或中1风险MDS的成年患者的随机、双盲、安慰剂对照试验因在罗米司亭组观察到更多AML病例而终止。罗米司亭不适用于治疗骨髓增生异常综合征（MDS）引起的血小板减少症或除ITP以外的任何原因引起的血小板减少症，不应用于试图使血小板计数正常化。

2、血栓形成/血栓栓塞并发症：可能是由药物诱导的血小板增多症继发的血小板计数增加引起的，与基础疾病无关。据报道，接受罗米司亭治疗的慢性肝病患者存在门静脉血栓形成。在ITP患者中，为了将血栓形成/血栓栓塞并发症的风险降至最低，请勿使用罗米司亭来尝试使血小板计数正常化。在急性辐射暴露未诱发骨髓抑制的情况下，罗米司亭给药可能导致血小板计数过度增加，并可能导致血栓形成和血栓栓塞并发症。

3、失去对罗米司亭的响应：对罗米司亭的低反应性或不能维持血小板反应应提示寻找致病因素，包括罗米司亭的中和抗体。如果在最高周剂量为10mcg/kg的情况下，4周后血小板计数没有增加到足以避免临床重要出血的水平，则停止使用罗米司亭。

4、胚胎-胎儿毒性：根据动物繁殖研究的发现，孕妇服用罗米司亭可能会对胎儿造成伤害，罗米司亭穿过胎盘对胎儿的不良影响包括血小板增多、植入后损失和幼仔死亡率增加，因此建议女性在使用罗米司亭治疗期间不要进行母乳喂养。

罗米司亭原研药目前已经通过国家药品监督管理局的批准上市，由于上市时间短，因此没有纳入医保范围，国内的购买途径可能比较困难，香港原研版的价格可能在1万人民币一支（受汇率影响价格可能会发生波动）。欧洲版罗米司亭原研药价格可能在1万1人民币一支，德国版的价格可能在9850人民币一支、港版的价格可能在8900人民币一支（受汇率影响价格可能会发生波动），其药物成分基本一致，具体价格及药物详情可以咨询药得医学顾问。