奥希替尼（Osimertinib）的注意事项有哪些

患者使用奥希替尼（Osimertinib）治疗期间，应注意间质性肺病/肺炎、 QTc间期延长、心肌病、角膜炎、重度多形红斑、史蒂文斯-约翰逊综合征和中毒性表皮坏死松解症、皮肤血管炎、再生障碍性贫血等事件的发生。

1、间质性肺病（ILD）/肺炎：对于出现呼吸系统症状恶化(可能是ILD的指征，如呼吸困难、咳嗽和发热)的患者，停用泰格利索并立即调查ILD。如果ILD/肺炎得到确认，则永久停用奥希替尼。间质性肺病(ILD)/肺炎的发生率为3.8%；0.3%的病例是致命的。

2、xa0QTc间期延长：对患有先天性长QTc综合征、充血性心力衰竭、电解质异常或正在服用已知可延长QTc间期的药物的患者进行定期心电图和电解质监测。出现QTc间期延长并伴有危及生命的心律失常体征/症状的患者应永久停用奥希替尼。

3、心肌病：接受奥希替尼治疗的患者中有3%出现心肌病(定义为心力衰竭、慢性心力衰竭、充血性心力衰竭、肺水肿或射血分数降低)；0.1%的心肌病病例是致命的。对有心脏危险因素的患者进行心脏监测，包括评估基线和治疗期间的者左心室射血分数(LVEF)。对于有症状的充血性心力衰竭，应永久停用奥希替尼。

4、角膜炎：在临床试验中，接受奥希替尼治疗的患者中有0.7%报告了角膜炎，有角膜炎迹象和症状(如眼睛发炎、流泪、光敏感、视力模糊、眼睛疼痛和/或红眼)的患者应及时告知医生。

5、重度多形红斑、史蒂文斯-约翰逊综合征和中毒性表皮坏死松解症：接受泰格列索治疗的患者出现了与多形性红斑(EMM)、Stevens-Johnson综合征(SJS)和中毒性表皮坏死松解症(TEN)一致的上市后病例。如果怀疑有EMM、SJS或TEN，请停止使用奥希替尼，如果确诊，请永久停用。

6、皮肤血管炎：接受奥希替尼治疗的患者报告了皮肤血管炎的上市后病例，包括白细胞碎裂性血管炎、荨麻疹性血管炎和IgA血管炎。如果怀疑有皮肤血管炎，停止使用奥希替尼并考虑皮肤科咨询。如果无法确定其他病因，则根据严重程度考虑永久停用奥希替尼。

7、再生障碍性贫血：再生障碍性贫血的体征和症状包括但不限于新发或持续发热、瘀伤、出血和脸色苍白。如果怀疑有再生障碍性贫血，停止使用奥希替尼，并进行血液学咨询。如果确诊为再生障碍性贫血，请永久停用奥希替尼。

奥希替尼原研药已经在国内上市并且进入医保范围，其名称为甲磺酸奥希替尼片，不同地区的报销比例不同，报销后的价格可能存在差异，规格80mg*30片每盒的价格在5000人民币左右，价格较为昂贵。奥希替尼原研药也已经在海外上市，也有其他国家生产的奥希替尼仿制药，如孟加拉耀品国际生产的规格80mg*30片每盒的价格在850人民币左右（受汇率影响价格可能会发生波动），价格较为便宜，奥希替尼仿制药与原研药的药物成分基本一致。