特泊替尼(tepotinib)上市了吗?
2020年3月,特泊替尼(tepotinib)在日本首次获得批准,用于治疗MET改变的非小细胞肺癌(NSCLC),随后在2021年2月获得美国食品药品监督管理局(FDA)的加速批准,用于治疗转移性NSCLC和MET外显子14跳过改变的成年患者,2022年2月,特泊替尼获准在欧洲使用。
特泊替尼是第一种口服MET靶向酪氨酸激酶抑制剂,有片剂和口服两种形式,允许每天一次给药450mg,这一优势可能有助于减轻化疗方案通常带来的药物负担。如果患者在使用期间出现某些副作用,医生可能会决定将剂量减少到每天一次225mg,或者中断或停止使用特泊替尼的治疗,常见的副作用包括水肿、恶心、血液中白蛋白水平低、腹泻和血液中肌酐水平升高。
特泊替尼原研药是一种新型药物,目前还没有在国内上市,因此也没有进入医保行列。在海外上市的特泊替尼原研药规格225mg*30片每盒的价格在8万人民币左右(受汇率影响价格可能会发生波动),上市的时间较短,价格昂贵。也有其他国家生产的特泊替尼仿制药,由老挝药厂生产的225mg*60片每盒的价格在8600人民币左右(受汇率影响价格可能会发生波动),国外生产的仿制药与原研药的药物成分基本一致,具体价格及药物详情可以咨询药得医学顾问。
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