替西木单抗(tremelimumab)的副作用
替西木单抗(tremelimumab)联合度伐利尤单抗(durvalumab)适用于治疗不可切除肝细胞癌(uHCC)的成年患者、和以铂类为基础的化疗,适用于治疗无致敏性表皮生长因子受体(EGFR)突变或间变性淋巴瘤激酶(ALK)基因组肿瘤异常的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)的成年患者。
接受替西木单抗联合度伐利尤单抗治疗的肝细胞癌患者中有41%出现严重不良反应。超过1%患者的严重不良反应包括出血(6%)、腹泻(4%)、败血症(2.1%)、肺炎(2.1%)、皮疹(1.5%)、呕吐(1.3%)、急性肾损伤(1.3%)和贫血(1.3%)。8%发生了致命的不良反应,包括死亡(1%)、颅内出血(0.5%)、心脏骤停(0.5%)、肺炎(0.5%)、肝功能衰竭(0.5%)和免疫介导性肝炎(0.5%),最常见的不良反应(发生在≥20%的患者中)是皮疹、腹泻、疲劳、瘙痒、肌肉骨骼疼痛和腹痛。14%的患者因不良反应而永久中断治疗方案,包括出血(1.8%)、腹泻(1.5%)、AST升高(1%)和肝炎(1%)。35%的患者因不良反应出现剂量中断或治疗方案延迟。
接受替西木单抗联合度伐利尤单抗和含铂化疗治疗的非小细胞肺癌患者中44%发生严重不良反应。至少2%的患者报告的最常见的严重不良反应是肺炎(11%)、贫血(5%)、腹泻(2.4%)、血小板减少症(2.4%)、发热(2.4%)和发热性中性粒细胞减少症(2.1%),总共有4.2%发生了致命的不良反应,包括肝炎、肾炎、心肌炎、胰腺炎、死亡(2例)、败血症(2例)、肺炎(2例)、急性肾损伤(2例)、发热性中性粒细胞减少症(1例)、慢性阻塞性肺病(1例)、呼吸困难(1例)、猝死(1例)和缺血性中风(1例)。17%的患者因不良反应(肺炎)而永久停用替西木单抗或度伐利尤单抗,41%的患者因不良反应而中断或延迟替西木单抗或度伐利尤单抗的剂量。
替西木单抗是一种新兴的癌症免疫治疗药物,还没有在国内上市,因此也没有进入医保行列,国内的患者还无法购买到此药。美版替西木单抗原研药在海外上市的时间较短,价格还不明确,目前也还未了解到有替西木单抗仿制药生产上市,具体价格及药物详情可以咨询药得医学顾问。
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