特立妥珠单抗（telisotuzumab）-EMRELIS临床试验数据及不同适应症疗效分析总结

特立妥单抗（telisotuzumab vedotin，商品名EMRELIS）是一种针对c‑Met蛋白的抗体‑药物偶联物（ADC），由艾伯维（AbbVie）研发，用于治疗具有高c‑Met蛋白过表达的非鳞状非小细胞肺癌（NSCLC）患者。这种ADC通过抗体部分识别c‑Met受体，将细胞毒性药物精确输送至肿瘤细胞内部，从而杀伤癌细胞，是首个获批用于该特定生物标志物阳性人群的靶向ADC疗法。2025年5月14日，该药物获得美国FDA加速批准，适应症是局部晚期或转移性非鳞NSCLC，且需此前接受过系统性治疗。该批准基于总体缓解率（ORR）和缓解持续时间（DOR）指标的数据，仍需通过确认性研究进一步验证临床获益。

telisotuzumab的主要临床试验数据来自LUMINOSITY研究（NCT03539536），这是一项多中心、开放标签、单臂II期试验，纳入了高c‑Met蛋白过表达（≥50%肿瘤细胞强染色）的非鳞NSCLC患者。在这一队列中，84名患者接受了telisotuzumab vedotin治疗，结果显示总体缓解率约为35%，其中包括部分缓解（PR）患者但无完全缓解（CR），中位缓解持续时间约为7.2个月。约59%的应答患者缓解持续≥6个月，21%持续≥12个月，这提示药物在这类预后较差、治疗选择有限的患者中有显著的抗肿瘤活性。

关于安全性，telisotuzumab vedotin的治疗相关不良反应与ADC类药物特点一致。最常见的副作用包括周围神经病变、疲劳、食欲下降和外周水肿等；在实验中，周围神经病变发生率较高，其中约11%的患者出现3级严重神经病变，部分患者因此需永久停药。这种神经系统不良反应的中位发作时间约为数月，且可能在停药后持续出现。此外，还可能出现血液学和代谢实验室异常，如淋巴细胞减少、血糖升高等。因此，用药时需严格监测患者的神经症状及实验室指标，以便及时调整剂量或停药。

telisotuzumab vedotin在不同适应症中的疗效尚在进一步探索中。目前加速批准仅限于高c‑Met过表达的非鳞NSCLC患者，并配套了VENTANA MET（SP44）伴随诊断试剂用于筛选合适患者。除了单一适应症的研究外，该药在更广泛的肿瘤类型或生物标志物亚群中也在进行进一步评估，尤其是在与其他靶向药物或免疫疗法联合使用的策略中。确认性III期试验如TeliMET NSCLC‑01正在开展，以评估更明确的生存获益及其他疗效终点。随着后续研究的推进，telisotuzumab vedotin的临床应用有望扩展到更广泛的病人群体，为c‑Met高表达患者提供更精准的靶向治疗选择。

关键词标签：

特立妥珠单抗，Telisotuzumab，EMRELIS，ADC，c-Met，非小细胞肺癌，临床试验，疗效

参考资料：https://www.fda.gov/drugs/resources-information-approved-drugs/