洛拉替尼/劳拉替尼在中国上市的时间是多久
洛拉替尼/劳拉替尼(Lorlatinib)是一种靶向ALK和ROS1融合阳性非小细胞肺癌(NSCLC)的口服酪氨酸激酶抑制剂。作为第三代ALK抑制剂,它能够穿越血脑屏障,对中枢神经系统转移具有靶向抑制作用,这使它成为ALK融合阳性肺癌患者治疗序列中重要的一环。与早期第一代和第二代ALK抑制剂相比,洛拉替尼对多种耐药突变也显示出较强的抑制能力,因此在全球范围内受到高度关注。
在中国,洛拉替尼的批准上市时间是2022年4月。国家药品监督管理局(NMPA)批准了洛拉替尼片用于治疗既往接受过ALK抑制剂治疗后出现疾病进展的局部晚期或转移性ALK阳性非小细胞肺癌患者。国内商品名为“博瑞纳”,原研药名为洛拉替尼片。这个上市时间相比一些发达国家略有滞后,但对于中国ALK融合阳性患者而言具有重要意义,这意味着他们在本土就能获得这一具有突破性的精准靶向治疗药物,而不必完全依赖境外进口。
洛拉替尼的上市也标志着中国在引进并本土化高端靶向药物方面迈出了关键一步。随着博瑞纳进入市场,药物在全国各地的临床使用逐步展开,更多因疾病进展而失去一线或二线治疗选择的患者得以通过新的靶向药物延缓病情进展。更进一步的是,博瑞纳已经纳入中国乙类医保报销目录。这一政策变化极大地减轻了患者经济负担。从医保报销角度来看,乙类目录通常对药物费用给予一定比例的报销,无论是在公立医院的购药结算中,还是经由社会医保支付体系,这一纳入都意味着洛拉替尼对更广大患者群体变得可及。
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参考资料:https://www.lorbrena.com/
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