SCALE-UP研究:在特应性皮炎中实际使用乌帕替尼/瑞福的发现
在2025年秋季临床皮肤病学会议上,介绍了用乌帕替尼(Upadacitinib)治疗特应性皮炎患者的最新发现。在这项从放大研究中得出的现实世界分析中,研究了中度至重度特应性皮炎成年患者对乌帕替尼(UPA)治疗的反应,特别是基于这些受试者之前是否使用过先进的全身治疗(AST)。
关键要点
1、乌帕替尼在治疗中度至重度特应性皮炎方面显示出显着的临床益处,在未接受AST治疗和有AST经验的患者中均观察到瘙痒迅速减轻和皮肤清除。
2、扩大研究强调了生活质量和睡眠结果的改善,许多患者在乌帕替尼治疗24小时内症状缓解。
特应性皮炎是一种以持续性瘙痒症和复发性湿疹病变为特征的慢性炎症性皮肤病,对患者的生活质量具有独特的危害。虽然乌帕替尼是一种被批准用于中重度疾病的选择性Janus激酶(JAK)-1抑制剂,在先前的对照试验中已被证明是有效和安全的,但先前全身生物或小分子治疗的患者缺乏强有力的代表性。
研究调查旨在捕捉现实世界环境中的治疗效果,特别是比较有和没有事先接触过dupilumab(度普利尤单抗),abrocitinib(阿布昔替尼)或tralokinumab(曲罗芦单抗)等药物的患者的结果。这些成年人也参与了患者支持计划,并接受了至少2个月至12个月的乌帕替尼治疗。对研究对象进行了分类,根据他们自我报告的治疗史,将参与者分为未接受AST治疗的组或经历过AST治疗的组。在他们的调查中,调查小组研究了几个不同的以患者为中心的终点。
这些终点的例子包括参与者达到最小瘙痒的比例,将其定义为最严重的瘙痒数字评定量表评分为0或1(WP-NRS 0/1),以及接近完全皮肤清除的百分比,表明体表面积疾病的参与率为2%或更低(BSA≤2%)。此外,还根据患者对AD引起的睡眠障碍的总体印象(PGI睡眠AD 0/1)以及皮肤病生活质量指数(DLQI)评分为0或1的生活质量评分,研究了对睡眠质量的影响等结果。参与这项分析的人还被问及他们发现瘙痒和皮肤症状改善的速度有多快。
这项分析包括65名未接受AST治疗的受试者,其中超过一半的受试者使用了乌帕替尼超过6个月。有159名AST经验丰富的患者,其中49.0%的患者服用了相同时间的阿达西尼。在这两个队列中,都发现了显着的临床益处。
研究人员发现,56.9%的未接受AST治疗的个体和54.1%的先前接受过治疗的个体出现了轻微瘙痒的报告。1与皮肤清除相关的患者的结果显示同样强烈,72.3%的未接受治疗的患者和65.4%的有经验的受试者的BSA≤2%。
研究小组还发现,超过一半的未接受AST治疗的手臂(52.3%)和42.8%的有经验的手臂能够同时达到几乎没有瘙痒和接近透明的皮肤。在他们对生活质量变化的评估中,研究人员发现这种改善很常见,尽管在未接受治疗的队列中更为明显。具体而言,50.8%的未接受AST的受试者没有损伤,而有AST经验的受试者则有37.7%。
参与这项研究的受试者还表示,在每个研究组中,约有三分之二的患者的疾病症状在开始使用乌帕替尼后的24小时内就得到了迅速缓解。在被归类为“未使用过同类药物”的患者中,有66.5%的人表示瘙痒症状有所减轻;而在“曾使用过同类药物”的患者中,这一比例为65.1%。与睡眠相关的情况也表现良好:在“未使用过同类药物”的患者中,有89.2%的人表示皮肤状况没有或几乎没有影响他们的睡眠;而在“曾使用过同类药物”的患者中,这一比例为82.4%。
皮肤状况的改善也十分显著:在3天内,有35.6%的初试者和31.3%的复试者觉得自己的皮肤状况有所好转。分别在1周内就有67.8%和68.8%的受试者观察到皮肤状况的改善。
总体而言,在这种现实世界环境中的研究中,无论受试者之前是否使用过其他系统治疗药物,所有接受乌帕达西替尼治疗的受试者在瘙痒症状、皮肤状况、生活质量以及睡眠质量等方面都展现了迅速且显著的改善效果。
参考资料:更新于2025年11月19日,https://www.hcplive.com/view/scale-up-findings-real-world-use-upadacitinib-atopic-dermatitis
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