真实世界数据显示，非唑奈坦可改善患有确诊更年期VMS的女性的VMS、睡眠和工作效率

OPTION-VMS分析包括900多名年龄在40-75岁之间、确诊患有更年期VMS的女性，她们接受了非激素疗法（非HT）治疗烦人的VMS：非唑奈坦（Fezolinetant）、选择性血清素再吸收抑制剂/选择性血清素再摄取抑制剂、gabapentin、oxybutynin。接受非唑奈坦治疗的女性在第12周达到了研究的主要终点，并在早期时间点（第4周和第8周）显示出统计学上的显著改善。1

Fezolinent治疗导致：

在第12周（主要终点）和第4周和第8周（次要终点），通过更年期特定生活质量（MENQOL）VMS域测量，VMS困扰的统计显著减少。

在第4、8和12周，MENQOL T总分和跨领域类别（性、心理社会和身体）的统计显著改善。

在所有三个时间点，患者报告的睡眠障碍均显著减少，这反映在PROMIS SD SF 8b总T评分上。

通过活动记录仪客观改善睡眠，包括在第4、8和12周减少睡眠发作后的觉醒（WASO），并在第4和12周提高睡眠效率。

根据非唑奈坦药物开发商安斯泰来制药公司的说法，非唑奈坦相关治疗不良事件的发生率较低。该特征与之前的临床试验和上市后数据一致，没有发现新的安全信号。

患者报告的睡眠质量和生活质量评分在服用SSRI/SNRI或其他非HT药物（如gabapentin或oxybutynin）的女性中也有显著改善。然而，在SSRI/SNRI组中，客观睡眠指标（WASO、睡眠效率或睡眠潜伏期）没有观察到统计学上的显著改善，而在其他非HT组中，WASO在所有时间点都有显著改善。

同一研究的另一项初步分析表明，使用非唑奈坦与VMS特有的工作生产力和活动障碍问卷（WPAI-VMS）的统计显著改善有关。在活动受损、整体工作效率下降和出勤主义等领域都有所改善。SSRI/SNRI和其他非HT治疗组也报告了统计学上的显著改善。

到2030年，预计将有12亿女性处于围绝经期或绝经后状态，数百万人出现可能影响其健康和职业生活的症状，因此解决更年期负担比以往任何时候都更重要。更年期症状会显著影响女性的生活质量和经济稳定性。大约三分之一的职业女性报告说，由于更年期相关症状，她们在工作中难以应对，严重的症状会促使女性考虑转行、减少工作时间或完全离开职场。

这些新的初步发现加强了安斯泰来的承诺，即在关键临床试验之外推进我们对非唑奈坦的理解，目标是为受VMS影响的人带来有意义的改变。正在进行的OPTION-VMS研究（NCT06049797）在美国50个地点招募了998名女性。其主要目的是评估在现实世界中接受非激素治疗的女性中VMS困扰的变化，次要结果评估睡眠、性健康、情绪、工作效率和安全性。

据安斯泰来介绍，非唑奈坦适用于治疗更年期引起的中度至重度血管舒缩症状，其作用机制是阻断神经激肽B与下丘脑KNDy神经元的结合，以降低热闪光的频率和强度。

参考资料：https://www.patientcareonline.com/view/topline-real-world-data-show-fezolinetant-improves-vms-sleep-and-work-productivity-in-women-with-confirmed-menopausal-vms