0.01%硫酸阿托品滴眼液（EIKANCE）预计何时上市销售

0.01%硫酸阿托品滴眼液（EIKANCE）作为海外较早商业化的低浓度阿托品产品，一直受到国内家长与眼科从业者的关注。该药品由澳大利亚 Aspen Pharma 推出，并已于 2021 年通过澳大利亚 TGA 审批，用于减缓儿童近视进展。上市后在澳大利亚、新西兰等地区已进入临床处方渠道。由于其无防腐剂、单剂量包装设计，加上在近视控制领域的全球关注，使其成为目前国际上最具代表性的近视控制处方滴眼液之一。

但在中国市场，EIKANCE 仍未获得本地注册批准。中国药监部门对眼科处方药的审评流程严谨，尤其是进口药，需要提交稳定性、质量研究、临床有效性与安全性等完整材料，加上低浓度阿托品在国内的政策导向主要围绕本土研发，因此进口品牌短期内大面积上市的可能性不高。目前公开资料中并未显示 EIKANCE 已提交中国上市申请，也没有临床备案信息的痕迹。因此可判断其在国内上市的时间仍是不确定状态。

同时，国内已有厂家成功获批 0.01% 浓度的阿托品滴眼液，这意味着国内低浓度阿托品市场已经由本土企业率先启动。对于进口品牌而言，一旦市场已有同类浓度产品获批，是否继续推进进口策略也会成为企业商业层面的再评估因素。换句话说，即使 EIKANCE 未来有意进入中国，也仍需经历较长的审评窗口期，时间可能按年计算。

在海外市场，EIKANCE 已建立完整供应体系，可均可凭处方配药，并以单支独立包装形式销售，使用习惯也逐渐被当地儿童近视管理中心接受。

参考资料：https://www.eikance.com.au/