佐妥昔单抗/威络益是靶向药物还是免疫治疗药物

佐妥昔单抗（zolbetuximab）属于高度特异性的靶向治疗药物，并非传统意义上的免疫治疗药物。其核心机制是针对肿瘤细胞表面的 CLDN18.2 蛋白，这是在胃癌及部分胃食管交界癌中高表达的紧密连接蛋白。当药物结合 CLDN18.2 后，可通过抗体依赖的细胞介导细胞毒性（ADCC）和补体依赖细胞毒性（CDC）机制，促使免疫细胞攻击肿瘤细胞。虽然该机制也涉及免疫效应，但它仍然被归类为靶向抗体，而不是免疫检查点抑制剂类免疫药。

与 PD-1、PD-L1、CTLA-4 这类免疫治疗药物不同，佐妥昔单抗 并不调节免疫系统的“刹车”或“油门”，而是通过精准识别肿瘤细胞所特有的分子标记，从根本上减少对正常组织的影响。其优势在于靶点明确、精准度高，可用于筛选出 CLDN18.2 高表达的患者群体，实现更清晰的个体化治疗路径。

从研究趋势来看，CLDN18.2 正成为胃癌生物标志物领域的核心热点之一。佐妥昔单抗作为首个靶向该蛋白的单抗，具有里程碑意义。国际指南也将其纳入特定分层人群的治疗策略中，使其成为传统化疗之外的重要新选择。

靶向药与免疫疗法的界线虽然在部分机制上有所交集，但分类标准依旧明确。佐妥昔单抗的全部研发逻辑、临床验证方式、适应症筛选策略都指向“靶向治疗”类别。

作为 CLDN18.2 靶点药物的典型代表，佐妥昔单抗 的出现标志着胃癌精准治疗进入新阶段，也为后续更多基于紧密连接蛋白的创新药研发铺平道路。

参考资料：https://www.astellas.com/en/news/29401