佐妥昔单抗（zolbetuximab）是否已经正式上市，何时推出

佐妥昔单抗（zolbetuximab）是一种新型靶向药物，主要用于治疗胃癌、胃食管结合部（GEJ）腺癌等消化系统肿瘤。它通过靶向癌细胞表面的克拉克因子受体（CLDN18.2）来发挥作用，帮助抑制癌细胞的增殖和扩散。这种药物的上市时间和批准情况在不同国家和地区有所不同，预计将在全球范围内提供新的治疗选择。

在日本，佐妥昔单抗预于2024年3月正式上市。日本的批准时间表与其他国家保持同步，预计这款药物将在胃癌治疗中发挥重要作用。佐妥昔单抗的靶向作用使其在治疗特定癌细胞表面标记物（如CLDN18.2）阳性的患者时，能够提供更加精准的治疗，减少不必要的副作用。在欧盟，佐妥昔单抗在2024年9月获得批准，并正式上市。欧洲的批准也为胃癌及其他消化系统肿瘤的治疗带来了新的希望。与其他传统治疗方法不同，佐妥昔单抗能够针对癌细胞的特定受体，精确地干预癌细胞的增殖机制，从而提高治疗效果，减少不必要的治疗副作用。

在美国，佐妥昔单抗的批准时间为2024年10月，且美国食品药品监督管理局（FDA）已经认可该药物为一流的治疗选择。FDA批准佐妥昔单抗与含氟嘧啶和铂类药物的联合化疗方案，用于局部晚期不可切除或转移性HER2阴性胃癌或胃食管结合部腺癌的治疗。

此外，佐妥昔单抗在2024年12月在中国获得批准并上市。随着药物在全球范围的逐步推出，预计中国的胃癌患者也能够受益于这种新型的靶向治疗药物。中国的批准将为更多胃癌和胃食管结合部腺癌的患者提供新的治疗选择，特别是在针对特定肿瘤标志物的精准治疗领域。

参考资料：https://www.astellas.com/en/news/29401