恩塞芬汀（ensifentrine）最新消息，可改善慢性阻塞性肺疾病患者的呼吸困难、症状和生活质量，且不加重

根据CHEST年会上提供的数据，在试验期间没有恶化的中重度慢性阻塞性肺疾病成年人亚组中，接受恩塞芬汀吸入悬溶液（Ensifentrine）-Ohtuvayre治疗后，呼吸困难和生活质量得到改善。许多慢性阻塞性肺疾病患者尽管通过标准护理疗法减轻了病情，但症状仍在继续，结果表明，通过雾化吸入恩塞芬汀吸入悬溶液可以获得额外的益处。

根据研究结果，在试验期间没有恶化的中重度慢性阻塞性肺病成年人亚组中，接受恩塞芬汀治疗后，呼吸困难和生活质量得到改善。这种药物在呼吸困难、咳嗽、痰液和呼吸困难等症状以及慢性阻塞性肺病患者的生活质量方面都有临床意义的改善，即使是那些没有出现恶化的患者。

在对合并的ENHANCE-1和ENHANCE-2第3阶段试验数据进行事后分析时，评估了40至80岁患有中度至重度慢性阻塞性肺病的成年人，这些成年人有症状，吸烟至少10包年，以确定在24周的试验期内，每天两次雾化服用3毫克的恩塞芬汀（Ohtuvayre，Verona Pharma）是否对1384名没有中度或重度COPD加重经历的人的症状、呼吸困难和生活质量产生积极影响。

这些研究中的患者可能正在接受长效β受体激动剂或长效毒蕈碱拮抗剂背景治疗，有或没有吸入糖皮质激素。值得注意的是，美国食品药品监督管理局根据这些3期试验的数据批准了恩塞芬汀作为慢性阻塞性肺病成年人的维持治疗。

在研究的亚组中，891名成年人接受了恩塞芬汀治疗，493名接受了安慰剂治疗。研究人员指出，在年龄、性别、基线呼吸困难指数评分、基线呼吸症状评估（E-RS）总分和基线圣乔治呼吸问卷（SGRQ）总分方面，恩塞芬汀组与安慰剂组相当。与接受安慰剂治疗的患者相比，接受恩塞芬汀治疗的患者在6周（最小二乘平均值，1.4比0.6）、12周（1.6比0.8）和24周（2.1比1）时的过渡呼吸困难指数（TDI）评分有显著改善（P<0.05）。

该评分的最小临床重要差异（MCID）至少为1个单位，研究人员报告称，在每个时间点，与安慰剂组相比，恩塞芬汀组的患者明显更多：第6周时为56%对39%（OR=1.7；95%CI，1.3-2.2），第12周时为61%对42%（OR=1.7%；95%CI:1.4-2.2）和第24周时为66%对45%（OR=1.9；95%CI-1.5-2.4）。观察E-RS总分，其中得分越高表示症状越严重，Hanania指出，在6周（最小二乘平均变化，-2对-0.8）、12周（-2.4对-1,2）和24周（-24对-1.5）时，接受安司芬的患者与安慰剂相比得分降低幅度明显更大。

此外，根据报告，与安慰剂组相比，在第6周（43%对33%；or=1.5；95%CI，1.2-2）和第12周（48%对36%；or=1.7；95%CI，1.3-2.2），恩塞芬汀组达到大于或等于-2的MCID的患者明显更多。在第24周，接受恩塞芬汀治疗的患者中符合这种MCID的比例仅在数字上大于接受安慰剂治疗的患者符合这种MCID的比例（46%对41%）。

在生活质量方面，研究人员发现，与安慰剂相比，接受恩塞芬汀治疗的患者SGRQ总分在第6周（最小二乘平均变化，-5.5 vs.-3.2）和第12周（-5.8 vs.-3.7）有显著改善。此外，在第6周（48%对41%；or=1.4；95%CI，1.1-1.7）和第12周（50%对41%；or=1.4；95%CI，1.1-1.8），恩塞芬汀组中达到SGRQ MCID大于或等于-4的患者明显更多。在第24周，接受恩塞芬汀治疗并取得这一成就的患者比例仅在数字上高于接受安慰剂治疗的患者（53%对50%）。

研究证实了这样一个事实，即使没有经历病情加重的慢性阻塞性肺病患者仍然会出现日常症状和生活质量受损，这需要通过治疗来解决。恩塞芬汀阻断PDE4和PDE3，在这些人群中对TDI（呼吸困难）、E-RS（症状）和SGRQ（生活质量）产生了早期和持续的改善。

根据报告，在评估的患者组中，接受恩塞芬汀和接受安慰剂的患者在治疗中出现的不良事件方面没有差异。未来对慢性阻塞性肺病进行新疗法的研究应该评估针对B组的治疗方法，这些B组即使没有恶化的风险，但在接受支气管扩张剂治疗后仍有症状。

参考资料：https://www.drugs.com/monograph/ensifentrine.html