FDA批准曲前列尼尔干粉吸入剂（treprostinil）-Yutrepia用于治疗肺动脉高压

2025年5月23日，生物制药公司Liquidia Corporation宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已批准其开发的曲前列尼尔干粉吸入剂（treprostinil）-Yutrepia。这一创新疗法专为治疗肺动脉高压（PAH）及与间质性肺病相关的肺动脉高压（PH-ILD）而设计，旨在提升成年患者的运动能力。

Yutrepia是全球首个也是唯一一个基于Liquidia独有PRINT™技术的前列环素干粉制剂。该技术可产生均匀且自由流动的颗粒，进而通过一种易于操作、低功耗的装置实现深肺输送。这一装置的设计使得患者在使用时需要的吸气努力较少，从而大大提高了治疗的便捷性和舒适度。

Yutrepia的批准基于三期INSPIRE试验的结果，该试验对未曾接触曲前列尼尔的患者以及从雾化曲前列尼尔转为Yutrepia的患者进行了评估。研究结果显示，Yutrepia在安全性和耐受性方面表现良好，无论患者之前是否使用过曲前列尼尔，均能有效接受该治疗。

在Liquidia进行的INSPIRE及其扩展研究中，经过六年多对患者的治疗，研究人员对Yutrepia的安全性、耐受性和剂量调节提出了充分的信心。尤其值得注意的是，Yutrepia采用的低强度吸入装置，能够帮助患者更轻松地开始和维持治疗，特别是对于那些吸气流量或肺容量有限的患者，这一特点显得尤为重要。

总之，Yutrepia的推出标志着在肺动脉高压治疗领域的一次重要进展，它不仅为患者提供了一种新的治疗选择，同时也展示了生物制药技术的创新潜力。通过提高患者的运动能力，Yutrepia有望改善患者的生活质量，为面临这一罕见且严重心肺疾病的患者带来新的希望。

参考资料：https://www.drugs.com/pro/yutrepia.html