注射用德达博妥单抗（Datopotamab）的使用指南

德达博妥单抗（Datopotamab）是一种创新性的抗癌药物，它通过将抗体与拓扑异构酶抑制剂偶联，形成了靶向Trop-2的药物。Trop-2（肿瘤相关钙调蛋白2）是一种在多种肿瘤细胞表面表达的受体，在癌症细胞的生长、增殖和存活中起着重要作用。德达博妥单抗通过靶向Trop-2，能够有效地针对肿瘤细胞，释放药物治疗靶向癌症。

一、适应症

德达博妥单抗适用于治疗以下两种疾病：

1、乳腺癌：对于那些患有不可切除或转移性、激素受体阳性（HR+）、HER2阴性（IHC 0、IHC 1+ 或 IHC 2+/ISH-）乳腺癌的成年患者，且这些患者在前期已接受过内分泌治疗和化疗的情况下，仍然存在病情进展的情况。

2、非小细胞肺癌（NSCLC）：已接受过EGFR靶向治疗和铂类化疗的局部晚期或转移性EGFR突变型非小细胞肺癌患者。

二、用法用量

德达博妥单抗仅供静脉输注，必须严格遵循以下用药指导原则：

1、推荐剂量：对于绝大多数患者，推荐的剂量为6 mg/kg，每三周一次（即每21天一个周期）。若患者体重大于90 kg，则最大剂量不超过540 mg。德达博妥单抗的剂量应根据患者的体重计算，并按此推荐剂量进行给药。

2、给药途径：药物仅可通过静脉输注的方式给予，不可静脉推注或快速滴注。为避免引起不适，必须按照推荐的速度和时间进行输注。

3、输注前处理：为减少输液反应以及恶心和呕吐的发生，患者在接受德达博妥单抗输注前应接受适当的治疗。这些预防性药物可能包括抗组胺药、皮质类固醇和止吐药。

4、输注过程：每次输注应严格按照说明书推荐的剂量和时间控制，避免过快滴注。输注过程应全程监控患者反应，如有严重不良反应应立即停止输注，并采取必要的急救措施。

5、治疗周期：德达博妥单抗通常每3周（21天）输注一次，治疗持续至以下任一情况发生：患者病情进展，或患者出现不可接受的毒性反应。在疗程中，医生会定期评估患者的病情和治疗效果，并根据患者的耐药性或耐受性决定是否继续治疗。

三、注意事项

1、输液反应：德达博妥单抗在给药过程中可能引发一定的输液反应，常见的症状包括发热、寒战、恶心、呕吐、皮疹、低血压等。患者在治疗过程中需要密切监测，尤其是在初次输注时，可能会出现更严重的反应。为此，医务人员需要在治疗前给予适当的预防性药物，以减少不良反应的发生

2、过敏反应：如果患者出现严重的过敏反应（如呼吸困难、血管性水肿等），需要立即停止药物使用，并进行紧急处理。

3、肝功能监测：在治疗期间，应定期检查患者的肝功能，确保药物不会导致肝损害。特别是在患者使用过程中出现黄疸、肝区疼痛等症状时，应及时进行干预。

4、免疫系统抑制：作为一种靶向药物，德达博妥单抗可能抑制免疫系统功能，因此患者在治疗过程中可能更易感染。临床医生应评估患者的免疫状态，并根据患者的具体情况给予相应的预防措施。

参考资料：https://www.google.com.hk/